Onderzoeken van de hypothese dat patiënten met een deficiënte VKB en patiënten met een VKB reconstructie, ondanks het vergelijkbaar in staat zijn om krachten met het aangedane, dominante, rechterbeen te reproduceren, een significant veranderde EEG…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het verschil in Thèta-activiteit in
het EEG gedurende de kracht-reproductie taak tussen de VKB deficiënte, VKB
reconstructie en de gezonde proefpersoenen. De theta-power per blok wordt
hiervoor bepaald door alle golven binnen een frequentie van 4,75 Hz tot 6,75 Hz
samen te nemen over de periode waar er geen visuele feedback aanwezig was
binnen de verschillende meetblokken (B1 en B2). Voor de statistische analyse
wordt vervolgens een logaritmische transformatie gedaan van de power-waarden om
de varianties tussen de verschillende proefpersonen te stabiliseren. De
gestabiliseerde Theta-waarde, van zowel meetblok B1 als meetblok B2, wordt
vervolgens vergeleken tussen de VKB deficiënte, VKB reconstructie en de gezonde
controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil van (a), (b) en (c) tussen de VKB deficiënte, VKB reconstructie en
controlegroep. In alle gevallen wordt het verschil bepaald door de gemiddelde
waarden en standaarddeviaties te vergelijken tussen de groepen.
a. De alfa-2-power in het EEG (in Hz): De alfa-power wordt op dezelfde manier
en op hetzelfde momenten bepaald als de gemiddelde theta-power. (zie sectie
6.1.1) Het enigste verschil is dat de alfa-2-power de frequenties bevat tussen
de 9,75 Hz en de 12,5 Hz. Op dezelfde manier kunnen ook de powers van de
alpha-1 (7 Hz tot 9,5 Hz) en beta-1 (12,75 Hz tot 18,5 Hz) worden bepaald.
(Baumeister et al. 2011)
b. EMG activiteit: de EMG activiteit wordt bepaald aan de hand van elektroden
op de musculus rectus femoris (RF), musculus vastus medialis (VM) en de
musculus vastus lateralis (VL). De activiteit wordt bepaald in de laatste
milliseconde voordat de maximale hoek wordt bereikt, omdat op dit punt de
quadricepskrachten maximaal zijn.
c. Gemiddelde krachtreproductie en standaarddeviaties: de krachtreproductie
wordt bepaald door de de gemiddelde maximale waarde per kracht-reproductie
beweging te vergelijken over de reproductieperiode zonder visuele feedback (20
herhalingen).
Daarnaast zal het verschil van zowel de primaire uitkomstmaat als de hierboven
genoemde parameters (a), (b) en (c) worden bepaald tussen de gewone
kracht-reproductie periodes (B1 en B2) en de kracht-reproductie periodes met
additionele visuele feedback (B3 en B4) voor zowel de VKB deficiente, VKB
reconstructie als de gezonde controlegroep. In alle gevallen wordt het verschil
bepaald door de gemiddelde waarden en standaarddeviaties te vergelijken tussen
de groepen. Indien er significante verschillen zijn tussen de groepen zal met
een post-hoc analyse worden bepaald tussen welke groepen deze verschillen
aanwezig zijn.
Achtergrond van het onderzoek
De huidige behandeling * zowel operatief als conservatief * en revalidatie van
een gescheurde voorste kruisband (VKB) richt zich voornamelijk op het
herstellen van de mechanische stabiliteit. Ondanks de herstelde mechanische
stabiliteit treden er nog veel re-rupturen op. Een mogelijke verklaring voor
het grote aantal re-rupturen is het ontbreken of veranderen van de sensorische
input vanuit de aangedane knie. Hierdoor krijgen de hersenen aangepaste
informatie binnen en zullen ook in het centrale zenuwstelsel aanpassingen
optreden om met deze veranderde informatie om te gaan. Dit noemen we neurale
plasticiteit. Waar de biomechanische functie van de knie al uitgebreid is
onderzocht, is neurale plasticiteit nog een relatief onontgonnen terrein. Uit
biomechanisch onderzoek is gebleken dat VKB patiënten vergelijkbaar presteren
met gezonde proefpersonen gedurende landings- en evenwichtstaken wanneer de
ogen geopend zijn, terwijl ze verminderd presteren wanneer de ogen zijn
gesloten. Dit impliceert het belang van visuele feedback in VKB patiënten.
Onderzoek heeft aangetoond dat kruisband deficiënte patiënten evenals patiënten
met een gereconstrueerde kruisband een verhoogde activatie laten zien van hun
visuele cortex tijdens het uitvoeren van simpele bewegingen met hun aangedane
been ten opzichte van gezonde proefpersonen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de hypothese dat patiënten met een deficiënte VKB en patiënten
met een VKB reconstructie, ondanks het vergelijkbaar in staat zijn om krachten
met het aangedane, dominante, rechterbeen te reproduceren, een significant
veranderde EEG Theta-activiteit in de motorische cortex laten zien gedurende
een repetitieve kracht-reproductie taak ten opzichte van het dominante
rechterbeen van gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een driearmige cross-sectioneel patiënt-controle onderzoek,
bestaande uit twaalf gezonde proefpersonen, twaalf VKB gereconstrueerde
patiënten en twaalf VKB deficiënte patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit onderzoek kost in totaal 60 minuten tijd van de proefpersonen,
buiten de reguliere behandelingen die zij gepland hebben staan. Dit wordt
beschouwd als een geringe extra belasting, zeker gezien het feit het onderzoek
gekoppeld kan worden aan een eventuele bestaande afspraak en in andere gevallen
gepland kan worden op het moment dat het de proefpersoon het beste uitkomt (ook
eventueel in de avonduren) zodat er niet vrij hoeft worden genomen van school
en/of studie. Deelname aan het onderzoek heeft geen gevolgen voor de reguliere
behandeling.
Algemeen / deelnemers
Geerdinksweg 141
Hengelo 7555DL
NL
Wetenschappers
Geerdinksweg 141
Hengelo 7555DL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Algemene inclusiecriteria:
- Sportief actieve patiënt met een Tegner score * 5
- Ten tijde van de inclusie een leeftijd van 18 t/m 30 jaar
- Rechterbeen is het voorkeursbeen
Daarnaast dient een deelnemer van de VKB reconstructiegroep te voldoen aan de volgende criteria:
- Primaire ruptuur van de VKB, blijkend uit anamnese en/of MRI.
- Reconstructieoperatie en datum van de meting liggen niet minder dan 9 maand en niet meer dan 15 maand uit elkaar.
- Datum van ruptuur en datum van de reconstructieoperatie liggen maximaal 5 maand uit elkaar.;Voor een deelnemer aan de VKB deficiënte groep gelden behalve de algemene studie criteria de volgende voorwaarden:
- Primaire ruptuur van de VKB, blijkend uit anamnese en/of MRI
- Ruptuurdatum en datum van de meting liggen niet minder dan 7 maand en niet meer dan 17 maand uit elkaar. ;Een deelnemer in de controlegroep zal additioneel moeten voldoen aan de volgende voorwaarden:
- Geen knieletsel (beiderzijds) in de voorgeschiedenis
- Geen motorische beperkingen op het moment van de meting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Complicaties gedurende de revalidatie (re-rupturen, additionele knieschade en/of geen (verwacht) functioneel herstel na twaalf maanden
- Epilepsie en/of andere hersenaandoeningen
- Zwangerschap;Daarbij gelden voor de VKB gereconstrueerde en de VKB deficiënte groep additioneel de volgende exclusiecriteria:
- Additioneel ligament letsel op het moment van VKB ruptuur (bijvoorbeeld het scheuren van de collaterale banden of de achterste kruisband)
- VKB deficiëntie of VKB reconstructie aan de contralaterale knie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59713.044.16 |
| Ander register | nog niet bekend (volgt binnen 4 weken) |
| OMON | NL-OMON27640 |