Onderzoeken of het toevoegen van yoga-based therapy (YBT) aan treatment as usual (TAU) voor jonge vrouwen met MDD leidt tot (1) grotere afname van symptomen en (2) grotere kosteneffectiviteit, in de zin dat de economische voordelen van YBT toevoegen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire hypotheses zijn dat, in vergelijking met TAU, YBT (+TAU) zal leiden
tot grotere (H1.1) afname in symptomen van depressie op de lange termijn, zowel
op een door een behandelaar afgenomen meetinstrument (Hamilton Depression
Rating Scale) als door de cliënt zelf gerapporteerde schalen (Depression,
Anxiety and Stress Scale) en (H1.2.) kosteneffectiviteit.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire hypotheses zijn dat de effecten van YBT gedeeltelijk worden
gemedieerd door cognitieve mechanismes, waaronder (H2.1) piekeren en (H2.2.)
zelfkritiek. Verkennende analyses zullen de potentiële moderatoren van YBT
onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Major Depressive Disorder (MDD) is wijdverspreid, aangeizen bijna één op de
vijf Nederlanders te maken krijgt met deze aandoening gedurende zijn of haar
leven. Naast het individuele lees, zorgt MDD voor grote kosten in Nederland en
draagt MDD voor een groot deel bij aan de nationale ziektelast. Hoewel
eerste-keuze interventies kunnen helpen, zoeken veel mensen met MDD geen
behandeling en kunnen huidige interventies vaak niet voorkomen dat mensen een
chronische of recidiverende vorm ontwikkelen. Er is dus een grote noodzaak voor
het ontwikkelen en onderzoeken van nieuwe interventies voor depressie. Deze
noodzaak is vooral van belang voor jong volwassen vrouwen, aangezien deze groep
zeer kwetsbaar is voor het ontwikkelen van MDD. Op yoga gebaseerde interventies
vormen een innovatieve benadering met groot potentieel voor het behandelen van
depressie. Het gebruik van yoga als interventie bij MDD bij jonge vrouwen is
gebaseerd op initiële bevindingen dat yoga depressieve stemming vermindert en
de aantrekkingskracht van yoga voor deze doelgroep. Hoewel de initiële
bevindingen veelbelovend zijn, heeft veel onderzoek methodologische
beperkingen, zoals onvoldoende statistische power, inadequate controlegroepen
en korte follow-upperiodes. Dit project is ontwikkelend om yoga als behandeling
voor acute depressie te onderzoeken en als manier om te voorkomen dat jonge
vrouwen een chronische of recidiverende vorm ontwikkelen, met gebruik van goede
methodologische methodes.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of het toevoegen van yoga-based therapy (YBT) aan treatment as
usual (TAU) voor jonge vrouwen met MDD leidt tot (1) grotere afname van
symptomen en (2) grotere kosteneffectiviteit, in de zin dat de economische
voordelen van YBT toevoegen aan TAU opwegen tegen de kosten.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerd, gecontrolleerd onderzoek die YBT+TAU
vergelijkt met TAU. Metingen worden pre- en posttraining afgenomen (of een
vergelijkbare periode in de TAU) en na 6 en 12 maanden follow-up.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een geprotocolleerde training YBT, aangeboden in 9 wekelijkse groepsbijeenkomsten van 90 minuten, met daarnaast huiswerkoefeningen + TAU. TAU bestaat uit interventies die aanbevolen worden door de Nederlandse richtlijn voor depressie, waaronder psychotherapie, farmacotherapie, psychosociale steun door sociaalpsychiatrisch verpleegkundigen, of een combinatie van deze.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten bestaat uit het invullen van vragenlijsten en het
doen van computertaken tijdens vier meetmomenten (tijdsinvestering is 100, 90,
60 en 60 minuten), inclusief een gestructureerd interview (15 minuten). De
voordelen voor patiënten in de actieve conditie bestaan uit het ontvangen van
een yogatraining waarin technieken worden gebruikt die effectief zijn gebleken
in de behandeling van een depressie. Patiënten ontvangen negen groepssessies
van 90 minuten. De patiënten wordt ook gevraagd huiswerkoefeningen te doen,
tijdens de training (ongeveer 30 minuten per dag, 6 dagen per week). Zover wij
weten, zijn er geen negatieve effecten van deze behandeling. We beschouwen de
risico's van dit onderzoek laag, aangezien patiënten vooral wordt gevraagd om
een tijdsinvestering.
Algemeen / deelnemers
Hereweg 80
Groningen 9725 AG
NL
Wetenschappers
Hereweg 80
Groningen 9725 AG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te kunnen nemen aan dit onderzoeken, moet een deelnemer aan de volgende criteria voldoen:
• Primaire diagnose van major depressive disorder (MDD)
• Leeftijd >= 18 en <= 34.
• In staat zijn Nederlands te lezen, schrijven en spreken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële deelnemer die aan één van de volgende criteria voldoet wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
• Op dit moment een diagnose van bipolaire stoornis of middelenafhankelijkheid.
• Op dit moment bestaande psychotische symptomen.
• Actieve suïcidaliteit.
• Niet in staat of het niet willen volgen van 9 wekelijkse yogasessies.
• Regelmatige yoga-beoefening (gemiddeld over de afgelopen 6 maanden, 30 minuten of meer per week).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59324.042.16 |
OMON | NL-OMON22129 |