In deze pilotstudie testen we:1. de uitvoerbaarheid van een op ouderen toegespitste aanpassing van NF training voor behandeling van depressieve symptomen in de thuissituatie met behulp van een tablet applicatie.2. de uitvoerbaarheid van de gekozen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Depressieve symptomen en frontale alpha lateralisatie. Variantie in depressieve
symptomen die verklaard wordt door veranderingen in alpha lateralisatie over de
tijd binnen personen.
Secundaire uitkomstmaten
- Haalbaarheid en belasting van de neurofeedback training en studieprocedures
vanuit patientenperspectief.
- Compliantie aan de neurofeedback training en studieprocedures.
- Psychopathologie bij aanvang en na 4, 8 en 12 weken.
Achtergrond van het onderzoek
EEG Neurofeedbacktraining is een innovatieve en veelbelovende interventie voor
de behandeling van psychiatrische stoornissen waarbij sprake is van
disfunctionele hersenactiviteit. EEG Neurofeedbacktraining (verder NF) blijkt
namelijk in staat perfusie en stofwisseling in het brein, en meer specifiek
corticale prikkelbaarheid, te veranderen. De meeste ervaring is opgedaan bij de
behandeling van ADHD bij adolescenten, waarbij neurofeedback een goed
toepasbare en kosteneffectieve interventie is gebleken. NF wordt ook
verondersteld effectief te zijn in het verminderen van depressieve symptomen
door modulering van de onbalans in de frontale alfa activiteit. Enkele
case-studies en een pilot studie vonden dat een relatieve verhoging van de
frontale activiteit links door een asymmetrische neurofeedback training leidt
tot vermindering van depressieve symptomen.
Helaas vereist tot op heden de toepassing van NF frequente training onder
begeleiding van specialisten. Dit gaat gepaard met hoge kosten en een lagere
toegankelijkheid van de behandeling. Teneinde deze techniek breed toepasbaar te
maken tegen lage kosten worden op dit moment methoden ontwikkeld welke waarmee
patiënten zonder begeleiding in de thuissituatie kunnen trainen. Dit is een
uitkomst voor minder mobiele en oudere patiënten.
Doel van het onderzoek
In deze pilotstudie testen we:
1. de uitvoerbaarheid van een op ouderen toegespitste aanpassing van NF
training voor behandeling van depressieve symptomen in de thuissituatie met
behulp van een tablet applicatie.
2. de uitvoerbaarheid van de gekozen testbatterij bij depressieve ouderen (>=60
jaar) welke opgenomen wordt in de (toekomstige) grotere subsidie aanvraag.
3. de mate waarin NF parameters variabiliteit en beloop in stemming verklaren
binnen patiënten.
Onderzoeksopzet
Een idiografische studie opzet waarbij intra-individuele variatie over de tijd
wordt bestudeerd. Dit gebeurt door vele herhaalde (dagboek-)metingen, en door
voor elke patiënt afzonderlijk statistische analyses te verrichten. De power
komt hierdoor niet uit het aantal individuen, maar uit het aantal metingen per
individu. Patiënten zullen gedurende een periode van 8 weken dagelijks trainen
met de NF applicatie, wat resulteert in een tijdreeks van 56 metingen per
individu.
De idiografische studie opzet maakt het mogelijk om per patiënt te analyseren
of NF geïnduceerde veranderingen in frontale alfa-lateralisatie voorafgaan aan
veranderingen in stemming of juist volgen op een verandering in stemming. Wij
verwachten bij een deel van de patiënten een effect van NF geïnduceerde
veranderingen te kunnen identificeren en veronderstellen dat juist bij deze
ouderen het effect van de NF training optreedt (proof-of-concept studie).
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s verbonden aan de studie. Eerdere studies van toepassing
van neurofeedback training voor behandeling van depressie lieten geen
bijwerkingen zien. In neurofeedback studies bij andere psychiatrische
stoornissen wordt soms voorbijgaande hoofdpijn of vermoeidheid gerapporteerd.
Belasting voor deelnemers bestaat uit:
- Introductiebezoek (3 uur in totaal): 1) batterij vragenlijsten invullen, 2)
MoCA wordt afgenomen, 3) uitleg over studie
- Gedurende de 56-daagse studieperiode dagelijks: 1) Eenmaal daags een
vragenlijst over depressieve klachten invullen op de smartphone (2 minuten per
keer), 2) Eenmaal daags de neurofeedback sessie ondergaan (20 minuten per
keer).
- Aan einde van de 56-daagse studieperiode (15 minutes): 1) hoofdband en
smartphone inleveren bij de onderzoeker, 2) vragenlijstje invullen over
belasting studie.
- Drie maal (4, 8 and 12 weken) een vragenlijst invullen over psychische
gezondheid (50 minuten per keer).
Mogelijk voordeel van de studie kan zijn dat de neurofeedback training de
depressieve klachten vermindert
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9700
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9700
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 60 jaar en ouder.
- Depressieve symptomen (score op de Center for Epidemiological studies Depression scale van 16 of meer).
- Een depressieve stoornis (conform DSM-IV-TR criteria) hebben doorgemaakt in het afgelopen jaar.
- Rechtshandig.
- Geïnformeerde toestemming voor de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen goede beheersing van de Nederlandse taal.
- Niet in staat tot dagelijks zelfstandig uitvoeren van neurofeedback training.
- Ernstige psychiatrische stoornis, anders dan een affectieve stoornis (stemmings-, angst- of somatoforme stoornis).
- Een vastgestelde of vermoede diagnose dementie of neurodegeneratieve stoornis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57402.042.16 |