Analyse van biomarkers in de uitademingslucht voor stratificatie van astmabehandeling

Astma is de meest voorkomende chronische luchtwegaandoening bij kinderen. Een
subgroep van de astmapatiënten bereikt ondanks intensieve medicamenteuze
therapie geen adequate astmacontrole. Deze patiënten veroorzaken een
buitenproportioneel gedeelte van de 1) verminderde aanwezigheid op school, 2)
astma-gerelateerde mortaliteit en 3) ziektekosten. Daarom is er dringende
noodzaak om een non-invasief diagnosticum te ontwikkelen waarmee de juiste
patiënt aan de juiste behandeling kan worden gematcht, vanaf het begin van de
behandeling. De huidige tests voor de stratificatie van astmapatiënten zijn
niet optimaal. Hierdoor kan astma stratificatie nog niet breed worden
geïmplementeerd, en worden patiënten onder- en overbehandeld.

Eerder onderzoek toonde dat biomarkers in de uitademingslucht (VOC's) kunnen
differentiëren tussen verschillende inflammatoire processen in de luchtwegen.
VOC's zijn daardoor geschikte biomarkers voor het stratificeren van therapie en
het monitoren van respons. VOC's zijn eerder met succes ingezet voor de
stratificatie van astmapatiënten.

Om stratificatie met behulp van VOC's toe te kunnen passen in de kliniek, is
standaardisatie van de ademverzamelingsmethode en van de analyse van de VOC's
nodig. We hebben recentelijk bijgedragen aan de "ReCIVA breath sampler", als
onderdeel van het "Breathe Free Open Source Breath sampler Consortium". Deze
sampler maakt het mogelijk om zeer gestandaardiseerd, snel en gemakkelijk
uitademingslucht op te vangen. Daarnaast maakt de sampler het mogelijk om te
focussen op de ademfractie die de meeste relevante biomarkers bevat
(www.breathe-free.org).

1. Optimaliseren van de ademverzamelingsmethode voor optimale toepassing bij
kinderen
2. Evaluatie van het gebruik van biomarkers uit de uitademingslucht voor het
voorspellen van de therapeutische respons bij astmatische kinderen

Dit onderzoek is opgezet als een prospectief cohortonderzoek, geïntegreerd in
de klinische praktijk (zie protocol, paragraaf 3, methode)

Het meten van de uitademingslucht in zeer non-invasief. De gebruikte methode
veroorzaakt geen weerstand tijdens de inademing of uitademing. Het device is in
eerder onderzoek gevalideerd. Toen is ook geëvalueerd in welke mate de device
ongemak veroorzaakt bij kinderen van 5 tot 7 jaar. In deze studie vonden wij
dat de kinderen geen ongemak ervoeren, wanneer zij door de device ademhaalden.

Deelname aan deze studie leidt niet tot extra bezoeken aan het ziekenhuis of
andere extra procedures anders dan het verzamelen van de uitademing. De STRATA
studie is een laagrisico onderzoek dat geenszins interfereert met de
gebruikelijke behandeling van de patiënt. Volgens de "CRU risico-inschatting",
is het door dit onderzoek veroorzaakte risico verwaarloosbaar.

Tijdens het onderzoek zal uitgebreide monitoring plaatsvinden, volgens het
monitor plan (zie paragraaf 5, ethical considerations)