Haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit van geselecteerde uitkomstmaten testen in kinderen met mitochondriele myopathie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabolismestoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Betrouwbaarheid van de verschillende testen
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn geen gevalideerde uitkomstmaten voor kinderen met mitochondriele
ziekten.
Doel van het onderzoek
Haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit van geselecteerde uitkomstmaten
testen in kinderen met mitochondriele myopathie
Onderzoeksopzet
Longitudinale observationele studie waarbij de patient 3x gemeten wordt: 1
trainingssessie, 1 baselinemeting en een retest meting. Hierbij worden
geselecteerde uitkomstmaten uitgevoerd
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek kan alleen worden uitgevoerd in kinderen omdat we de
betrouwbaarheid in kinderen willen weten
Er zijn geen invasieve of pijnlijke tests bij
De meest belastende test is een test waarbij wordt gevraagd in 30 seconden zo
vaak mogelijk te hurken
Er heeft een patient naar het protocol gekeken en het als niet te belastend
beschrijven
Wij hebben voor deze studie steun van de patientenverengingen voor
mitochondriele ziekten
Algemeen / deelnemers
Geert grooteplein noord 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappers
Geert grooteplein noord 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
2-17 aar oud
mitochondriele myopathie
bewezen mutatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
onvoldoende kennis Nederlandse taal
te belastend voor de patient om naar het ziekenhuis te komen
levensverwachting <3 maanden
andere aandoening
glutenallergie (voor cracker test)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59491.091.16 |