Een prospectief, multicentrisch, post marketing gerandomiseerde studie die ventrikel tachycardie (VT) ablatie resultaten vergelijkt tussen substraat mapping en ablatie met behulp van MAGNETISCHE navigatie op afstand versus een handmatige benadering in een lage linker ventrikel ejectie fractie (LVEF) populatie.

Ischemische cardiomyopathie (ICM) is een veelvoorkomende hartziekte wereldwijd.
Een significante groep ICM patiënten die een myocardinfarct voorgeschiedenis
hebben wordt doorverwezen voor ventriculaire tachycardie (VT) RF-ablatie.
Katheterablatie van VT is effectief met terugkerende episodes van aanhoudende
VT en van waarde bij patiënten met geïmplanteerde defibrillators.

In tegenstelling tot de conventionele handmatige benadering biedt het
magnetisch navigatiesysteem (MNS) begeleiding op afstand van de
ablatiekatheters tijdens ablatie voor hartritmestoornissen, dit door middel van
het navigeren van het magneet-uiteinde van de katheter naar het precieze
substraat doel. Recentelijk hebben Bhaskaran et al (2015) gerapporteerd dat het
laatste MNS platform, de Niobe ES, grotere laesie afmetingen kunnen produceren
in vergelijking met de handmatige benadering in aanwezigheid van gesimuleerde
wandbeweging in een bench-top model, wat overeen komt met een grotere katheter
stabiliteit. MNS heeft belangrijke klinische veiligheidsvoordelen door het
gebruik van de afstand bedienende magnetische vector controle, het atraumatisch
katheter ontwerp en minder fysieke belasting en blootstelling aan straling voor
de operateur.
Verschillende studies hebben aanzienlijke voordelen laten zien wanneer
vergeleken met de conventionele methoden, vooral voor de ablatie van *Non-
Structural Heart Disease VT* (NSHDVT).
Een studie met één centrum met opeenvolgende case series (2015) toonde een
betere lange termijn uitkomst van MNS in een heterogene VT (ischemisch gemengd
met niet-ischemisch) cohort in de intention-to-treat analyse. De verbeterde
lange termijn uitkomst, meer dan 2 jaar, voor de MNS-groep is waarschijnlijk
gekoppeld aan een hogere acute slagingspercentage. Een mogelijke verklaring
voor het hogere acute succes met MNS geleide VT ablatie is de verbeterde
wendbaarheid en verbeterde katheter stabiliteit door gebruik van het nieuwste
platform. Ondanks deze belangrijke resultaten in MNS begeleide VT ablaties,
ontbreekt bewijsmateriaal vanuit gerandomiseerd studie oogpunt om een
superioriteit van MNS in ischemische VT aan te tonen. Het blijft een belangrijk
debat in het veld van VT ablatie.

Aantonen dat ventrikeltachycardie ablatie met gebruik van het Niobe* ES systeem
resulteerd in verbeterde resultaten in vergelijking met de conventionele
(handmatige) methode in patienten met ischemisch litteken VT met een lage
ejectie fractie.

Dit is een gerandomiseerd, enkel-blindem prospectieve, multi-center post
marketing studie. Patienten zullen worden geincludeerd en 1:1 gerandomiseerd.
In totaal worden 386 deelnemers (193 per behandelingsgroep) gerandomiseerd en
behandeld middels een VT ablatie met het Niobe ES system of via de
conventionele handmatige methode. Patienten worden gedurende 12 maanden
gemonitord. Patienten contact zal plaats vinden op 3, 6, 9, en 12 maanden na de
procedure. De visites op 6 en 12 maanden moeten in het ziekenhuis plaats
vinden.

Het ableren van kamerritmestoornissen is een gebruikelijke behandelmethode in gespecialiseerde ziekenhuizen. In dit onderzoek worden patiënten gerandomiseerd tussen twee ablatietechnieken. Enerzijds is dit de manuele techniek en anderzijds met behulp van magnetisch navigatie waarbij katheters gestuurd worden met behulp van magneten (MN, magneet navigatie). MN bestaat al jaren en het Erasmus MC was een van de eerste centra die hiermee is gaan werken. In de loop van tijd is deze techniek verbeterd zoals o.a. op het gebied van stuurbaarheid van de katheters.

De belasting voor de patiënt zal niet wezenlijk verschillen tussen de twee
technieken. Voorafgaand een ablatie is het vaak moeilijk vast te stellen wat de
exacte tijdsbelasting voor een patiënt gaat worden. De grootste risico's van
ablaties zijn oa: Trombo-embolische complicaties, perforatie en tamponade,
bloedingen. In dit onderzoek worden geen andere complicaties verwacht buiten de
standaard.