Is er een verband tussen de prestatie bij een exposure oefening voorgaand aan behandeling, gemeten met een BAT-procedure en de verandering in symptomen na 12 weken gespecialiseerde klinische CGT bij patiënten met een obsessieve compulsieve stoornis…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Verschil in score op de YBOCS tussen de start meting aan begin van de
behandeling en na 12 weken van behandeling.
- Wel of niet geprofiteerd van de behandeling (>=35% OCS klachtenreductie):
ja/nee;
- Klachten zijn in remmissie: (na behandeling is de YBOCS score <=8) ja/nee..
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in kwaliteit van leven, zoals gemeten met de Euroqol bij start van
de therapie en na 12 weken
Proportie van patienten die de behandeling eerder hebben gestopt dan 12 weken.
Verschil in OCD symptomen gemeten met de Y-BOCS bij start van de therapie en na
18 en 40 weken (follow-up metingen).
Achtergrond van het onderzoek
Een OCS is een ernstige, vaak chronische psychiatrische stoornis,met in het
algemeen ernstige gevolgen voor het sociale en beroepsmatige functioneren van
patiënten.
Ongeveer een derde van de patiënten met OCS herstelt niet of onvoldoende bij
toepassing van de meest gangbare en eerste keus behandelingen: cognitieve
gedragstherapie en farmacotherapie. Vervolgens is een geïntensiveerd
behandelprogramma geïndiceerd. Uit internationaal onderzoek blijkt dat ruim 50%
van de patiënten van deze behandeling profiteert. Een substantieel deel van
deze patiënten profiteert dus niet van deze behandeling.
In deze studie willen wij de mogelijkheid onderzoeken tot het ontwikkelen van
een gedragstest, waarmee voorafgaand aan behandeling onderscheid gemaakt kan
worden tussen patiënten met OCD die wel of (nog) niet kunnen profiteren van
intensieve dagklinische of klinische behandeling, waarbij exposure en
reponspreventie een belangrijk onderdeel is. Onderzoek en klinische ervaring
impliceren dat niet daadwerkelijk tot exposure komen een factor is in het niet
profiteren van de therapie. Onze hypothese is dat wanneer een patient bij start
van de therapie bereid en in staat is tot het aangaan van zijn angsten in een
exposure test, deze dat ook gedurende de behandeling zal zijn en zo in staat is
van de therapie te profiteren.
Doel van het onderzoek
Is er een verband tussen de prestatie bij een exposure oefening voorgaand aan
behandeling, gemeten met een BAT-procedure en de verandering in symptomen na 12
weken gespecialiseerde klinische CGT bij patiënten met een obsessieve
compulsieve stoornis?
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinaal hypothese toetsend onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor een deelnemer van het onderzoek bestaat uit het doen van een
exposure-oefening voorafgaand aan de behandeling (de BAT-procedure), met een
maximale duur van 1 uur. Tijdens de BAT wordt de hartslag gemeten. Bij start,
aan het einde van de studie en na 18 en 40 weken worden er vragenlijsten
afgenomen, die deels standaard bij de behandeling horen.
Het risico van deelname is niet anders dan het risico bij het volgen van het
reguliere behandelprogramma en worden laag geschat.
Algemeen / deelnemers
Johanniterlaan 7
Harderwijk 3841 DS
NL
Wetenschappers
Johanniterlaan 7
Harderwijk 3841 DS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verwezen patiënten (18jaar en ouder), waarvan de klachten voldoen aan de DSM-IV classificatie van OCD, een intensieve klinische of deeltijd behandeling volgen, met voornamelijk CGT interventies en een informed consent hebben gegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verwezen patienten die lijden aan een psychotische stoornis, een psychische stoornis met organische oorzaak, een cognitieve stoornis, een verslaving aan een middel, of een verstandelijke beperking.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57070.029.16 |