De behandeling van een eerste episode Clostridium difficile infectie met donorfeces

Clostridium difficile is de meest voorkomende oorzaak van antibiotica
geassocieerde diarree. Door de opkomst van hypervirulente stammen en toename
van resistentie is de incidentie, het aantal CDI uitbraken, de mortaliteit en
het aantal recidieven CDI het afgelopen decennium gestegen.Helaas ontwikkelt
ongeveer 25% van de patienten met CDI een recidief infectie; dit percentage
stijgt naar 70% bij patienten met meerdere recidieven. De belangrijkste oorzaak
van een recidief infectie is een aanhoudende verstoring van de darmflora.

Patienten met een recidief CDI kunnen behandeld worden met een infusie van
feces van een gezonde donor, waarbij de donor feces de ontregelde darmflora
herstelt.
Tot op heden hebben studies omtrent donor feces infusie zich gefocust op de
behandeling van een recidief infectie. Het doel van deze studie is om te
onderzoeken of aanvullende behandeling met donor feces infusie voor een eerste
episode CDI bijdraagt aan het voorkomen van recidieven bij patienten die een
verhoogd risico hebben op een recidief infectie.
Preventie van recidieven is de meest effectieve manier om de morbiditeit,
mortaliteit en gezondheidskosten te verlagen.

Recent is de Nederlandse Nationale Donor Feces Bank (NNDFB) opgericht om
behandelingen met donor feces te faciliteren. Daarbij zal, door standaardisatie
van het protocol, deze nieuwe behandeling goedkoper, veiliger en toegankelijker
zijn. De NNDFB heeft als doel om ziekenhuizen te voorzien van gescreende,
bevroren donor feces, klaar voor gebruik in de kliniek. In dit onderzoek zullen
wij gebruik maken van donor feces van de NNDFB.

Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of donor feces infusie na
de standaardbehandeling met antibiotica effectiever is dan de
standaardbehandeling alleen bij patiënten met een eerste episode CDI die een
verhoogd risico lopen op een recidief infectie.

Randomized controlled, monocenter open label trial

Infusie van donor feces (geleverd door de Nederlandse Nationale Donor Fecesbank), voorafgegaan door een 10- daagse antibioticakuur met vancomycine en darmlavage.

Complete darmlavage en het inbrengen van een duodenumsonde kan als
ongemakkelijk worden beschouwd door de patient. Eerdere studies waarin het
effect van donor feces infusie als behandeling voor een recidief CDI werd
onderzocht hebben geen serieuze bijwerkingen gemeld van deze behandeling. De
voornaamste bijwerkingen van donor feces infusie zijn diarree, buikkrampen,
boeren, misselijkheid, en duizeligheid. Deze klachten verdwijnen binnen enkele
dagen.
Patienten die deelnemen aan het onderzoek worden gevraagd ontlastingsmonsters
te verzamelen voor en na de donor feces infusie. Tevens zullen er een aantal
telefonische afspraken worden ingepland om het herstel en eventuele klachten te
bespreken.

Het overall succes percentage van donor feces infusie als behandeling voor
recidiverende CDI is ongeveer 90%. Echter zijn er nog geen data beschikbaar
over donor feces infusie als behandeling voor een eerste episode CDI. Lange
termijn effecten van donor feces infusie zijn nog onbekend.
Het grootste voordeel van donor feces infusie is het herstel van de darmflora.
Dit vindt niet plaats bij een behandeling met alleen antibiotica.