1. Een pilot onderzoek naar de haalbaarheid van loopbandtraining met gewichtsondersteuning voor intensive Care patiënten en, 2. het verzamelen van informatie over inclusie (criteria, snelheid etc) en effect grootte voor het opzetten van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid:
- Inclusie criteria, proportie van de gescreende patiënten die worden
geincludeerd en geanalyseerd;
- Aantal en reden van geplande behandelingen met loopbadtraining dat niet kon
worden uitgevoerd of afgemaakt;
- (Serious) Adverse Events ((S)AE*s) en bijna vallen, wonden, dislocatie van
beademingsbuis;
- Inzet en kosten: personeel, duur van de behandeling, inclusief voorbereiding,
- Patient tevredenheid: Vermoeidheid ( Borg schaal), pijn (numeric rating
scale), angst (numeric rating scale), tevredenheid (numeric rating scale met
symbolen)
Secundaire uitkomstmaten
Ter voorbereiding voor toekomsitge trial:
- Tijd (dagen) van IC opname en ontwaken uit sedatie tot 1e loopbandtraining,
aantal geincludeerde patienten dat niet zou kunnen lopen zonder inzet van de
loopband.
- Verschil in loopcapaciteit en zelfstandigheid tussen start loopbandtraining
en ontslag van de IC of medium care afdeling(gemeten met De Morton Mobility
Index (DEMMI) en Functional ambulation catergories (FAC);
- Verschil in tijd (minuten) die patiënt kan lopen tussen start
loopbandtraining en ontslag van de IC of medium care afdeling;
- Mate van gewichtsondersteuning;
- Verschil in Algehele spierkracht (MRC som-score) tussen start
loopbandtraining en ontslag van de IC of medium care afdeling.
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks worden op Nederlandse Intensive Care afdelingen meer dan 82.000
patiënten opgenomen. Dankzij verbeteringen in de zorg overleven steeds meer IC
patiënten een ernstige ziekte. Ongeveer de helft van deze ernstig zieke
patiënten ontwikkelt IC verworven spierzwakte. IC verworven spierzwakte
resulteert in moeizame ontwenning van de beademing, langdurige spierzwakte,
verlengde ziekenhuisopname, en verminderd functioneren en kwaliteit van leven.
Recente onderzoeken tonen aan dat vroege mobilisatie en activatie van IC
patiënten langdurige fysieke stoornissen en beperkingen kan voorkomen en
beperken.
In het AMC worden IC patiënten met behulp van de fysiotherapie gemobiliseerd
door te staan, zitten, fietsen op een bed of stoel ergometer, en door te lopen
indien mogelijk. Echter, looptraining met IC patiënten is in de praktijk
moeilijk doordat veel patiënten weinig spierkracht hebben en omdat deze
patiënten zijn verbonden met allerlei apparatuur die noodzakelijk is voor
monitoring en behandeling zoals de beademingsmachine en infusen voor medicatie.
Van loopbandtraining met gewichtsondersteuning is in verschillende
revalidatiepopulaties met verminderde spierkracht aangetoond dat deze de
fitness, loopcapaciteit en algemene activiteiten van het dagelijks leven
verbetert.
Loopbandtraining met gewichtsondersteuning is niet eerder toegepast in IC
patiënten maar zou het vroegtijdig lopen kunnen faciliteren bij patiënten met
verminderde spierkracht. Een bijkomend voordeel is dat loopbandtraining direct
naast het bed kan worden toegepast waardoor patiënten niet hoeven worden
losgekoppeld van monitor, beademing en infusen.
Doel van het onderzoek
1. Een pilot onderzoek naar de haalbaarheid van loopbandtraining met
gewichtsondersteuning voor intensive Care patiënten en,
2. het verzamelen van informatie over inclusie (criteria, snelheid etc) en
effect grootte voor het opzetten van een gerandomiseerde trial naar het effect
van loopbandtraining bij IC patiënten.
Onderzoeksopzet
Een pilot interventie studie met 1 groep
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voor de interventie wordt een loopband gebruikt met mogelijkheid voor gewichtsondersteuning. De loopband maakt het mogelijk om met patiënten te lopen die onvoldoende spierkracht hebben om dit zelfstandig te doen. Door middel van een vest dat de patiënt draagt en dat is verbonden is met een ophangsysteem van de loopband, kan gedeeltelijke gewichtsondersteuning worden geboden. De duur van de loopbandtraining is afhankelijk van de inspanningscapaciteit van de patiënt. De loopbandtraining vindt dagelijks(5x per week, niet in het weekend) plaats. De training wordt uitgevoerd onder leiding van twee ervaren intensive care fysiotherapeuten volgens een standard operating procedure met werkinstructies over gebruik van de loopband, veiligheid controles en trainingsopbouw.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor de deelnemers is verwaarloosbaar.
De belasting van de loopbandtraining die wordt aangeboden als interventie is
vergelijkbaar met een reguliere fysiotherapeutische behandeling.
De meeste uitkomstmaten worden al als onderdeel van de reguliere fysiotherapie
behandeling vastgelegd of gemeten.
Aanvullende metingen aan de patiënt die in het kader van dit onderzoek worden
uitgevoerd zijn: Patient tevredenheid: pijn (numeric rating scale), angst
(numeric rating scale) en tevredenheid (numeric rating scale met symbolen).
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care van het AMC vanwege een medische of chirurgische aandoening die langer dan 48 uur zijn beademd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra indicaties voor fysiotherapie op basis van de Evidence Statement voor IC fysiotherapie (Sommers. et al. 2013)
Recent myocard ischemie
Hartfrequentie < 40 en > 130
Bloeddruk Map < 60mmHg en > 110 mmHg
Saturatie * 90%
Beademingsparameters FiO2 * 0.6 (60%) en PEEP *10cm H2O
Ademhalingsfrequentie > 40 p/min
Verlaagd bewustzijnsniveau van patiënt; RASS score: -4, -5, 3, 4
Dosis inotropica: Dopamine * 10 mcg/kg/min, Nor/adrenaline * 0,1 mcg/kg/min
Temperatuur * 38,5 graden Celsius of * 36 graden Celsius
Neurologisch instabiel ICP * 20 cmH2O
Overige aspecten
Klinisch fysiotherapeutische blik: Zweten, Afwijkende gelaatskleur
Chirurgische contra-indicaties
Aanwezigheid van lijnen die mobilisatie onveilig maken
Terminaal
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om instructies te begrijpen
Neurologische aandoening als ICU opname diagnose
Een of meerdere amputaties van de onderste extremiteiten
Instabiele fracturen, botlap, open buik/thorax
Mentale retardatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56342.018.16 |