Verificatie van het metabolisme en identificatie van de meest geschikte biomarkers bij mensen na orale en dermale blootstelling voor maximal 6 van de 9 geselecteerde pesticiden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
aandoeningen zijn geen onderdeel van deze studie. Doel is namelijk het bepalen van humane biomarkers in urine en haar.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De concentratie van pesticiden en bijbehorende metabolieten in de urine en het
haar na oral en dermale blootstelling en daarbij het relatieve voorkomen van
metabolieten. Ook worden de uitscheidingspatronen in urine over de tijd van
pesticiden en bijbehorende metabolieten bepaald in de eerste 48 uur na
toediening. Hieruit volgt de meeste geschikte metaboliet per stof.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het is onbekend in welke mate omwonenden van landbouwvelden worden
blootsgesteld aan pesticiden die toegepast worden op naastgelegen velden. Deze
blootstelling wordt gemeten met behulp van biomonitoring in urine in het
'Onderzoek Bestrijdingsmiddelen en Omwonenden'. Om de resultaten van de
biomonitoring te interpreteren is kennis nodig over het metabolisme van
pesticiden in de mens. Extrapolatie vanuit dierstudies kan leiden tot
misinterpretatie van de biomonitoringsresultaten wat een overschatting of juist
een onderschatting van de werkelijke blootstelling kan geven. De baten van een
human vrijwilligersstudie bij lage dosering ter bestudering van het metabolisme
wegen ruimschoots op tegen de minimale risico's.
Doel van het onderzoek
Verificatie van het metabolisme en identificatie van de meest geschikte
biomarkers bij mensen na orale en dermale blootstelling voor maximal 6 van de 9
geselecteerde pesticiden.
Onderzoeksopzet
Cross-over humane vrijwilligersstudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Iedere vrijwilliger wordt éénmaal oraal en éénmaal dermaal blootgesteld aan één van de geselecteerde pesticiden.
Inschatting van belasting en risico
De totale dosering voor zowel de orale als de dermale blootstelling zal in geen
geval de ADI van de betreffende pesticide overschrijden. ADI waarden zijn
waarden waarbij dagelijks levenslange blootstelling geen gezondheidsrisico's
optreden. Hierdoor worden geen gezondheidseffecten verwacht. Iedere deelnemer
wordt gevraagd om op twee dagen naar het laboratorium van de afdeling te komen.
Eén keer voor de orale blootstelling en de andere keer voor de dermale
blootstelling. Na toediening wordt gevraagd om gedurende 48 uur alle urine op
te vangen. De eerste 8 uur verblijft de deelnemer op de afdeling, waar zij de
gelegenheid hebben om te werken of om te studeren. Daarnaast wordt de
deelnemers gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over lengte, gewicht,
leefstijl en pesticidengebruik. Om te corrigeren voor een mogelijke bijdrage
vanuit de voeding wordt gevraagd om na toediening gedurende 48 uur een
dagboekje bij te houden.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6526 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6526 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Goede gezondheid en geen gebruik van voorgeschreven medicatie (uitgezonderd anticonceptiemiddelen);
- Tussen de 18 en 65 jaar oud;
- BMI tussen de 20 en 25;
- Alcoholconsumptie minder dan 2 standaardglazen per dag;
- Kaukasich;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap of de wens om zwanger te worden gedurende de studie;
- Huidziekten zoals eczeem, psoriasis en andere chronische huidziekten die een verdikking van het stratum corneum veroorzaken;
- Huidafwijkingen op de non-dominant forearm zoals littekens en verwondingen;
- Roken;
- Direct contact of werken met pesticiden;
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56428.091.16 |