Het doel van dit onderzoek is om mogelijke biomarkers te onderzoeken en deze te correleren aan de grootte van het reservoir.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Exploreren van mogelijke biomarkers (cytokines, t cell subsets etc) en
quantificeren van de grootte van het reservoir.
Vergelijken van uitkomsten tussen Erasmus MC en Merck Research Laboratories op
quantitatieve HIV latency assays
Secundaire uitkomstmaten
Correleren van de studiebevindingen aan biomarker onderzoek van andere
studiegroepen.
Achtergrond van het onderzoek
Antiretrovirale therapie (cART) blokkeert intracellulaire HIV replicatie in
CD4+ T lymfocyten, maar kan niet alle HIV geinfecteerde CD4+ T lymfocyten
elimineren. Ongeveer 1 in de 1.000.000 cellen zijn laten geinfecteerd, het
reservoir, en veroorzaken reactivatie van HIV wanneer cART is gestopt. Voor een
precieze bepaling van de impact van zogenaamde "latency reversing agents" (LRA)
is een groot reservoir wenselijk. De biomarkers die correleren met een groot
circulerend latent geinfecteerd reservoir zijn niet goed beschreven.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om mogelijke biomarkers te onderzoeken en deze te
correleren aan de grootte van het reservoir.
Onderzoeksopzet
In vitro observationele studie op materiaal van 30 geïnfecteerde HIV positieve
patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Het risico met een venapunctie is minimaal. Er is geen reeel risico op ernstige
bijwerkingen. Milde bijwerkingen kunnen blauwe plekken, milde pijn, en vagale
reacties zijn.
Het is zeer onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid bloed wat wordt afgenomen
leidt tot klinisch relevante hemoglobine verlaging. De totale maximale
hoeveelheid (5x100mL verspreid over 2 jaar) is slechts 10% van wat normaliter
maximaal kan worden afgenomen van gezonde bloeddonoren. Daarnaast kunnen
patienten met een verlaagd hemoglobine gehalte bij aanvang van de studie niet
meedoen.
Algemeen / deelnemers
'sGravendijkwal 230
Rotterdam 3011PL
NL
Wetenschappers
'sGravendijkwal 230
Rotterdam 3011PL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1 18 jaar of ouder
2 Bevestigde HIV-1 infectie
3 Plasma HIV-RNA viral load <50 copies/mL
4 Neemt cART
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1 Anemie (Hb <6mmol/L voor vrouwen, of <6.5mmol/L voor mannen)
2 Elke andere toestand die, naar inzicht van de onderzoekers, een informed consent procedure of studiedeelname verhindert. Dit houdt ook patienten in met actieve en invaliderende middelenmisbruik of ernstige psychiatrische stoornissen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56568.078.16 |