N.v.t.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
N.v.t.
Doel van het onderzoek
N.v.t.
Onderzoeksopzet
N.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.v.t.
Inschatting van belasting en risico
N.v.t.
Algemeen / deelnemers
Boslaan 11
Zeist 3701 CH
NL
Wetenschappers
Boslaan 11
Zeist 3701 CH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde mannen leeftijd tussen de 40 en 70 jaar (inclusief)
* Body mass index tussen * 18.5 and * 30.0 kg/m2;
* Normale prostaat-specifiek antigen (PSA) waarden (< 3.0 ng/mL);
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Klinisch significante afwijking na beoordeling van de medische geschiedenis,
laboratoriumuitslagen, lichamelijk onderzoek en ECG bij de screening;
* Aandoeningen of stoornissen die de absorptie, distributie, metabolisme en excretie dat de studie
medicatie kan beïnvloeden;
*Gebruik van steroïden:
o 8 weken voor orale preparaten
o 4 weken voor transdermale preparaten
o Elke keer voor injecties;
* Geen contra-indicaties voor steroïden of estetrol gebruik;
* Prostaathyperplasie of mictieproblemen dat de aanwezigheid van prostaatvergroting
veroorzaakt;
* Aanwezigheid van een actieve acute of chronische infecties, zoals syfilis, HIV of hepatitis B en /
of C (of eerder behandeld);
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2016-000386-22-NL |
CCMO | NL56592.056.16 |