Het bepalen van een dosis afhankelijk effect van dagelijkse toediening van ovalbumine hydrolysaat op krachtherstel tussen twee experimentele groepen en vergeleken met placebo over een periode van 4 weken op krachtherstel na hoge intensiteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
kracht/spierherstel in sporters na krachtspecifieke training
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is om te bepalen of ovalbumine
hydrolysaat toediening voor een periode van 4 weken een dosis afhankelijk
effect heeft op piek kracht herstel na een hoge intensiteit krachtspecifieke
oefening in vergelijking tot placebo.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten omvatten het evalueren van mogelijk dosis-afhankelijke
effecten van dagelijkse toediening van ovalbumine hydrolysaat op bloedlactaat
(dmv vingerprik), lichaamscompositie (dmv huidplooimeting), het maximale volume
aan lichamelijke activiteit, anaerobe capaciteit, piekkracht en verlate
spierpijn in vergelijking tot placebo.
Achtergrond van het onderzoek
Overtraining is een serieus probleem voor (semi-)professionele atleten.
Overtraining wordt vaak veroorzaakt door het gebrek aan herstelvermogen van het
lichaam tussen training. Daarnaast worden door hoge intensiteit training
reactieve zuurstofradicalen gevormd waarvan de waarden tot wel 20x hoger kunnen
in vergelijking tot de waardes in rust. Dit veroorzaakt een toename aan
spierweefselschade na intensieve lichaamsbeweging, dat het herstel vertraagd.
Het verbeteren van het herstelvermogen kan een atleet mogelijk in staat stellen
tot het bereiken van hogere trainingsvolume en daarmee een hoger
prestatieniveau bewerkstelligen.
Ovalbumine is een gehydrolyseerd eiwit dat is afgeleid van het eiwit van
eieren. Ovalbumine hydrolysaat heeft een anti-oxidatieve werking en daarnaast
is het ook bekend dat gehydrolyseede eiwitten een positief effect hebben op de
spier eiwit synthese door de snellere absorptie. Onze hypothese is dat
ovalbumine hydrolysaat een positief effect heeft op krachtherstel, door de
kleine bioactieve peptides en het anti-oxidatieve vermogen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van een dosis afhankelijk effect van dagelijkse toediening van
ovalbumine hydrolysaat op krachtherstel tussen twee experimentele groepen en
vergeleken met placebo over een periode van 4 weken op krachtherstel na hoge
intensiteit krachtspecieke oefening in (semi-)professionele atleten.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie met een parallel
design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers zullen op basis van willekeur ingedeeld worden tot een van de drie interventie groepen. Twee groepen zullen dagelijks verdeeld over twee inname momenten een totale dosis van 5 of 10 gram ovalbumine hydrolysaat ontvangen. De laatste groep zal een identiek-uitziende placebo ontvangen voor een periode van 4 weken. Het studieproduct zal worden aangeleverd in plastic potten en zal opgelost moeten worden in een glas van 200 mL sinaasappelsap.
Inschatting van belasting en risico
Individueel zullen de deenemers geen direct voordeel ontvangen door deelname
aan het onderzoek. Het onderzoek bestaat uit 4 squat tests verspreid over twee
dagen. De totale duur van een testdag, inclusief de lichamelijke inspanningstes
zal niet langer duren dan 1.5 uur, bestaande uit twee bezoeken van 45 minuten.
Deelnemers zullen geïnformeerd worden om hun voedingsinname niet te veranderen.
Hoge intensiteit krachtspecifieke training van de benen zal vermeden moeten
worden tot tenminste 24 uur voor een testdag.
Het gehydrolyseerde ovalbumine eiwit is al eerder veilig gebruik in klinische
studies (eigen onderzoek), er worden dus geen negatieve consequenties verwacht.
Door middel van screening zullen alleen gezonde deelnemers geincludeerd worden
in het onderzoek, dit zal het risico op negatieve consequenties nog verder
verminderen. Na de inclusie procedure zullen de deelnemers zich moeten houden
aan het protocol. Tussen test 1 en 2 zullen de deelnemers geinstrueerd worden
om 10 gram aan studieproduct, dat gehydrolyseerd ovalbumine, placebo of een
combinatie bevat, per dag in te nemen voor een periode van 4 weken. Naast de
squat oefeningen zullen de deelnemers een verlate spierpijn evaluatie moeten
uitvoeren na elke visite voor een periode van 48 uur. Gedurende de oefening zal
een accelerometer verbonden met de barbell de piekkracht en anaerobe capaciteit
meten, hiervoor hoeven door de deelnemers geen verdere acties ondernomen te
worden. Als laatste zal er op 5 minuten na zowel de uitputtings als herstel
oefening via een vingerprik het bloedlactaat gemeten worden. Over de gehele
studie, dat alleen een kleine invasieve ingreep bevat, kan de totale last als
'laag' gezien worden, gezien het feit dat deelnemers maar 4 lichamelijke
oefeningen moeten uitvoeren op twee verschillende dagen. Samengevat zullen deze
metingen en procedures zich binnen de draagbare last bevinden voor deelnemers
van het onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Wetenschappers
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde personen (man/vrouw). Deelnemers zijn amateur of (semi-)professioneel sporter (>6 uur per week intensieve fysieke activiteit). Leeftijd 18-35. Deelnemers hebben ervaring in krachtspecifieke training.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van creatine supplementen en/of anabole steroïden
- Allergie voor testproduct/eiwitten
- Allergie voor kippen eiwit
- BMI lager dan 18 of hoger dan 30
- Gebrek aan techniek in het uitvoeren van de barbell squat (beoordeeld door een inspanningsfysioloog)
- Recent spierblessure in benen of rug minder dan een maand voor de start van het onderzoek.
- Cardiovasculaire complicaties
- Gebruik van medicatie die het studieresultaat kan beinvloeden
- Toediening van onderzoeksmedicatie of he participeren in een ander onderzoek dat kan interferen met dit onderzoek in de 180 dagen voorafgaand aan de studie.
- Misbruik van alcohol (>20 alcoholische eenheden per week) en drugs.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55639.068.15 |
Ander register | volgt, registratie bij clinicaltrials.gov |