Correctie osteotomie van de distale radius: evaluatie van een patiënt-specifieke positionerings- en fixatie plaat.

Distale radiusfracturen zijn een van de meest voorkomende typen fracturen,
namelijk 25% van alle fracturen bij kinderen en 18% van de fracturen bij
ouderen. Meestal ontstaat dit type fractuur bij een val op de uitgestrekte arm
vanuit staande positie. Complicaties omvatten onder andere een verkeerde
botgenezing van de distale radius, ook wel 'malunion' genoemd. Dit komt in
ongeveer 5% van de patiënten voor en gaat gepaard met klachten van significante
pijn, botdeformiteiten en een verminderde beweeglijkheid van het polsgewricht.

De behandeling van deze malunion van de distale radius is gebaseerd op het
nauwkeurig herstellen van de normale anatomie. Deze nauwkeurigheid is met name
belangrijk aangezien dit significant is geassocieerd met een betere functionele
uitkomst voor de patiënt. Normaal gesproken gebruiken chirurgen anatomische
platen tijdens een standcorrigerende operatie van het bot. Deze platen zijn van
tevoren voorgebogen om optimaal op de contour van een normale distale radius te
passen.

Echter, bij patiënten met een zogenaamde malunion kan het gebruik van deze
standaard plaat tot substantiële rest-onnauwkeurigheden leiden. Dit leidt op
zijn beurt weer tot een minder optimale uitkomst voor de patiënt. Nieuwe
technieken maken het mogelijk om pre-operatief 3D-beelden te gebruiken om een
op maat gemaakte plaat voor de patiënt te ontwerpen. Deze plaat past veel
nauwkeuriger op de geometrie van het bot en resulteert in een accuraat herstel
van de anatomie.

Om de potentiële voordelen van deze nieuwe techniek verder te onderzoeken, is
het noodzakelijk om de resultaten te bekijken in een groep van patiënten.
Bovendien biedt dit een unieke kans om de resultaten van de op maat gemaakte
plaat te vergelijken met de huidige standaard anatomische plaat.

Onderzoeken van klinische uitkomst, functionele uitkomst en nauwkeurigheid van
een op maat gemaakt anatomische plaat, in correctieve osteotomie van distale
radiusfracturen. Dit wordt vergeleken met de huidige gouden standaard. Tevens
onderzoeken wij de kosten-effectiviteit en quality-of-life verschillen ten
opzichte van huidige standaard.

Gerandomiseerd onderzoek met controlegroep, enkel-blind, om de effecten te
onderzoeken tussen 3D-geprinte platen en standaard anatomische platen.

Eén groep (n=24) zal een correctie osteotomie procedure ondergaan, waarbij een standaard anatomische plaat wordt gebruikt voor de botfixatie. De andere groep (n=24) zal een correctie osteotomie procedure ondergaan, waarbij een vooraf gebogen plaat (drie-dimensionaal geprint) zal worden gebruikt, om optimaal op de botcontour te passen. Alle deelnemers zullen pre-operatief en post-operatief (na 6 maanden) een CT-scan ondergaan van het polsgewricht.

niet van toepassing