Niet-invasieve lymfeklierstadiering bij borstkanker met MRI Lymphografie met gadofosveset

De status van lymfeklieren in de oksel van een borstkanker patient is een van
de meest belangrijke prognostische
factoren. Het heeft tevens grote invloed op de adjuvante therapie welke aan
patient aangebonden wordt. Ongveer 30%
van alle borstkankerpatienten heeft histologisch bewezen okselkliermetastase.
Vandaag de dag ondergaan alle borstkankerpatienten een mammogram, echo
onderzoek van de borsten, een
histologische punctie van de borst en een MRI van de borsten. Nadat de diagnose
borstkanker is vastgesteld wordt er
verder stadieringsonderzoek verricht. Deze bestaat nu uit een echo van de
oksel, mogelijk gevolgd door een punctie van
een verdachte klier, gevolgd door een schildwachtersklier procedure en/of een
okselkliertoilet.
Nadat is vastgesteld dat de nauwkeurigheid van de MRL overeenkomt met die van
de schildwachtklierprocedure en/of
okselkliertoilet, zou de MRL geintroduceerd kunnen worden in het reguliere
stadieringsonderzoek. Dit kan dan resulteren
in het overslaan van de schildwachtklierprocedure in een deel van de
patientenpopulatie.
Daarom zal in dit onderzoek de nauwkeurigheid van de niet invasieve MRL worden
vergeleken de invasieve
stadieringtechnieken. Hiervoor zal de pathologische uitslag van deze invasieve
technieken worden vergelelen met de
bevindingen met de MRL. Verder zou gedurende het onderzoek kunnen blijken dat
MRL wellicht in staat is om extra-axillaire lymfeklier metastases vast te
stellen. Dit zou dan kunnen leiden tot verandering van de adjuvante therapie
bij een onbekend aantal patienten.
Een studie naar mogelijke postieve parasternaal gelegen schildwachtklieren liet
een verandering in adjuvante therapie
zien van 0.9%.
Verder is het bekend dat de huidige schildwachtklierprocedure een vals
negatieve uitkomst heeft in 9.8% van de gevallen.
In deze studie richten we ons vooral op de okselregio. Uit eerder onderzoek is
bekend dat een mogelijke reden voor deze
vals negatieve uitkomsten een laag aantal schildwachtklieren dat bij deze
procedure is verwijderd. Het kan goed mogelijk
zijn dat MRL metastase bevattende klieren gaat aantonen welke met de
schildwachtklierprocedure gemist worden.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de nauwekeurigheid van de MRL
in vergelijking met de huidige
stadieringstechnieken.
Op basis van eerdere studies met een gadofosveset contrast MRI scan bij
rectumcarcinoompatienten verwachten we
acceptabele resulstaten. Patienten kan dan een beter persoonlijk behandelplan
worden aangeboden.
Het is helaas niet te verwachten dat met behulp van de MRL alle
schildwachtklierprocedures vermeden kunnnen worden.
De reden hiervoor is dat MRL niet in staat zal zijn om lymfekliermetastases te
detecteren kleiner dan 0.2 mm. Het ook
opsporen van deze kleine metastases in ook van belang, gezien het feit dat zij
ook de adjvante behandeling kunnen
beinvloeden.

Deze studie is opgezet als een single-center prospectieve cohort studie. We
zijn van plan om 160 patiënten in deze
studie op te includeren. Patiënten zullen worden geworven in het Maastricht
Universitair Medisch Centrum (MUMC).
Wij verwachten een periode van 15 maanden die nodig is voor het includeren.
Patienten ondergaan een MRI scan van de oksel met het contrastmiddel
gadofosveset.
De nauwkeurigheid van MRL zal worden bepaald op basis van een node-to-node
matching van afgebeelde lymfeklieren
op MRI met het PA onderzoek.
Het pathologische onderzoek zal plaatsvinden volgens de normale procedure.
Tijdens microscopisch onderzoek zal elke
node worden geregistreerd als goedaardig, of geïsoleerde tumorcellen (ITC) (pN0
(i +)) (* 0,2 mm), of micrometastase
(pN1mi) (0,2 * 2,0 mm) of macrometastase (PN1) (> 2,0 mm ).
De over-all okselklier status zal worden gerapporteerd volgens de normale
procedure. Met dit resultaat kunnen we een
patiënt per patiënt analyse maken.
De resultaten van het pathologisch onderzoek zullen dus worden vergeleken met
de resultaten van de MRL. De MRL zal
worden beoordeeld door twee radiologen, die onafhankelijk van opereren en
geblindeerd zijn voor alle eerdere
onderzoeken.
Elke lymfklier zichtbaar op MRL wordt gescoord als goedaardig of kwaadaardig
zijn met behulp van een
betrouwbaarheidsniveau score (0 = zeker goedaardige, 1 = waarschijnlijk
benigne, 2 = eventueel goedaardige, 3 =
waarschijnlijk kwaadaardig, en 4 = zeker maligne). Criteria voor maligniteit op
gadofosveset-MRI zal lage signaal
intensiteit en het ontbreken van een "relief" teken zijn.
De diagnostische prestaties van gadofosveset-MRI zal worden geanalyseerd op
laesie per laesie basis en op de patiënt
per patiënt basis. Op deze manier kunnen we beschikken over exacte validatie
van beeldvorming bevindingen met de
onderliggende histopathologie.

MRI scan van lymfeklieren gelegen in de oksel met het contrastmiddel gadofosveset

De patiënt welke deelneemt aan dit onderzoek zal alle reguliere onderzoeken
ondergaan om te komen tot een juiste
stadiering van de borstkanker. De huidige procedure voor stadiëring van
patiënten met borstkanker is zeer uitgebreid. De
procedure omvat in de meeste gevallen een MRI-scan van de borst. Voor deze
studie zal een extra MRI met het
contrastmiddel gadofosveset van de oksel worden gemaakt een paar dagen na de
eerste MRI-scan. Verder
onderzoek dat nodig is voor deze studie zal geen extra belasting voor de
patiënt betekenen, omdat alle verdere
procedures reeds zijn opgenomen in de reguliere behandeling.