Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
N.v.t.
ID
NL-OMON43769
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
ANVN-01-05 (CS0249)
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Niet van toepassing
Aandoening
anesthesia
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
The Medicines Company
Overige ondersteuning
:
The Medicines Company
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Open-label, PD, PK, Veiligheid
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
N.v.t.
Doel van het onderzoek
N.v.t.
Onderzoeksopzet
N.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.v.t.
Inschatting van belasting en risico
N.v.t.
Algemeen / deelnemers
The Medicines Company
Sylvan Way 8
NJ 07054 Parsippany
US
Sylvan Way 8
NJ 07054 Parsippany
US
Wetenschappers
The Medicines Company
Sylvan Way 8
NJ 07054 Parsippany
US
Sylvan Way 8
NJ 07054 Parsippany
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde, volwassenen, mannen en vrouwen, tussen de 18 en 55 jaar (inclusief)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinische significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
120
Type
:
Onderzoek is gestart
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
ABP-700
Generieke naam
:
ABP-700
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Fentanyl citrate
Generieke naam
:
Fentanyl
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Midazolam hydrochloride
Generieke naam
:
Midazolam
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Remifentanil
Generieke naam
:
Remifentanil
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2015-004358-16-NL |
| CCMO | NL55224.056.15 |