Het beloop na een ontsteking in het centraal zenuwstelsel

Multipele Sclerose (MS) is een auto-immuun ziekte van de centraal zenuwstelsel
en is een van de hoofdoorzaken van handicap onder jong volwassenen in de
Westerse Wereld. Na een eerste aanval van (vermeende) demyelinisatie, is het
moeilijke om het klinisch beloop te voorspellen. Reeds zijn er behoorlijk
aantal onderzoeken verricht naar de oorzaak van MS en naar voorspellende
waarden voor het beloop na een eerste aanval. Echter deze studies hebben zich
voornamelijk gericht op conventionele markers, Magnetic Resonance Imaging (MRI)
en hersenvocht. Tot heden is de rol van klinische parameters, zoals moeheid en
roken, op het ontstaan van MS na een eerste demyelinisatie niet geheel
uitgezocht.

Doel van onderzoek is om binnen een multi-center prospectief studie meer te
weten te komen over de etiologie en de pathogenese van MS door gebruik te maken
van klinische factoren in combinatie met additionele testen.

Patiënten, wie aan de inclusie criteria voldoen, worden benaderd door
behandelend neuroloog. Schriftelijk en mondeling informatie over PROUD studie
wordt aan de patiënt verleend. Na toezegging van de patiënt en ondertekening
van de informed consent, wordt tijdens de reguliere vena punctie 4 extra bloed
buizen afgenomen. Als de behandelend neuroloog een lumbale punctie verricht,
zal er ook 1 extra buis hersenvloeistof worden afgenomen. De klinische gegevens
en laboratorium uitslagen worden op CRF's (Case Report Forms) ingevuld.De
CRF's, een kopie van de MRI en de extra buizen lichaamsmateriaal worden naar de
onderzoekers in Erasmus MC gestuurd. Ook jaarlijkse controles en tussentijdse
polikliniek bezoeken in verband met verslechtering, worden via CRF's aan de
onderzoeker in Erasmus MC gemeld.
De patiënten die via het ErasmusMC worden geïncludeerd worden gevraagd om
eenmalig feces in te leveren, een eenmalige vragenlijst in te vullen met vragen
over dieet en antibiotica gebruik en 3 dagen lang een voedings dagboekje bij te
houden.
Controles uit het zelfde huishouden als de patient worden gevraagd om eenmalig
feces in te leveren, de eenmalige vragenlijst in te vullen en 3 dagen lang een
voedings dagboekje bij te houden.

PROUD is een observationeel studie met zo min mogelijk interventie met
reguliere zorg. Patiënten worden volgens de standaard polibezoeken gezien bij
baseline, exacerbaties en bij jaarlijkse controles. Extra benodigde
lichaamsmateriaal wordt parallel met standaard puncties verzameld. Wel moeten
patiënten 2 tal vragenlijsten invullen (Fatigue Severity Score en Hospital
Anxiety and Depression Scale). Dit zal de patiënt tijdens baseline en
jaarlijkse controles ongeveer 6-7 minuten extra tijd kosten. Ook leveren
patiënten eenmalig een feces sample in, en vullen zij een vragenlijst met een
aantal vragen over dieet en antibiotica gebruik in. en houden zij 3 dagen lang
een voedingsdagboekje bij. De feces verzameling en de vragenlijst zullen samen
1 malig maximal 10 minuten in beslag nemen. Het voedingsdagboekje zal per dag 8
minuten in beslag nemen (3 dagen lang).

Controle personen leveeren ook eenmalig feces in, vullen een vragenlijst in met
een aantal vragen over diet en antibiotic gebruik, en houden 3 dagen een
voedingsdagboekje bij. De feces verzameling en de vragenlijst zullen samen 1
malig maximal 10 minuten in beslag nemen. Het voedingsdagboekje zal per dag 8
minuten in beslag nemen (3 dagen lang).