PreCARA: Preconceptie Counseling in Actieve RA en andere vormen van chronisch gewrichtsreuma;
Preconceptie counseling voor vrouwen met reumatoïde artritis (RA) of een andere vorm van chronisch gewrichtsreuma en een zwangerschapswens, hetgeen wordt geëvalueerd in een prospectieve observationale studie waarin de zwangerschap, bevalling en postpartum de moeder wordt gevolgd, evenals de (groei) parameters van het kind.

Rationale: Auto-immuunziekten waaronder reumatoïde artritis (RA) en andere
vormen van chronisch gewrichtsreuma , komt bij een aantal vrouwen al voor
tijdens hun vruchtbare leeftijd. Problemen die deze vrouwen vaak tegenkomen
zijn veranderingen in medicatievoorschrift voordat ze zwanger kunnen worden
wegens: 1) onbekende en gekende teratogene eigenschappen van anti-reumatica, 2)
de wens van de patiente om zo min mogelijk medicatie te gebruiken, 3)
subfertiliteit en infertiliteits problemen. Als gevolg van de
medicatieveranderingen vlamt de ziekte regelmatig op en moeten vrouwen hun
zwangerschapswens soms uitstellen of opgeven.
De state-of-the-art behandeling van chronisch gewrichtreuma bestaat uit het
gebruik van biologicals in patiënten met aanhoudende hoge ziekteactiviteit.
Doorgaan of het starten van deze medicatie kan nuttig zijn in vrouwen met hoge
ziekteactiviteit en een kinderwens. De ervaringen van het gebruik voor en
tijdens zwangerschap nemen nu toe en de eerste resultaten zijn positief. Tumour
Necrosis Factor alpha (TNFα) remmende medicatie (vorm van biologicals) werd
opzettelijk gebruikt in vrouwen om de kans op een voldragen zwangerschap in
vrouwen met recidiverende miskramen te vergroten. Anti-TNFα behandeling wordt
ingedeeld als een FDA (Food and Drug Administration) groep B voor gebruik
tijdens zwangerschap.
Er is echter vraag naar (observationele) studies zodat vrouwen beter
geinformeerd kunnen worden over het gebruik van deze medicatie door vrouwen met
een kinderwens. Het eerste belangrijke aspect is om de ziekteactiviteit en de
achtergrond van de patiente preconceptioneel goed na te gaan, en hiermee de
kans op een zwangerschap te vergroten. Het tweede belangrijke aspect van dit
onderzoek richt zich op de de gezondheid en ontwikkeling van de kinderen die
geboren worden.
Beide aspecten zijn van belang om een landelijke richtlijn te ontwikkelen voor
reumatologen die vrouwen met een zwangerschapswens willen behandelen. Deze
richtlijn zal het gebruik van alle geregistreerde antireumatische medicatie,
inclusief biologicals die TNF-alfa remmen, mits verenigbaar met zwangerschap,
bevatten.

In dit onderzoek evalueren we het standaard behandelprotocol dat op onze
polikliniek wordt gebruikt voor de zorg rondom medicatiegebruik en gewenste
zwangerschap. Het protocol stuurt behandelbeslissingen op basis van
ziekteactiviteit, inclusief het voorschrijven van TNF alfaremmers. De
resultaten van dit onderzoek zullen gebruikt worden bij de ontwikkeling van een
landelijke behandeladvies voor vrouwen met RA of een andere vorm van chronisch
gewrichtsreuma die zwanger willen worden en zwanger zijn.

Primair doel:
Onderzoeken of het behandelprotocol resulteert in een groter aantal
zwangerschappen in een groep vrouwen met RA en andere vormen van chronisch
gewrichtsreuma.

Secundair doel:
Het observeren van de zwangerschapsuitkomsten voor moeder en kind, met extra
aandacht voor die kinderen waarbij de zwangerschap tot stand gekomen is ten
tijde/vlak na gebruik van anti-TNF alfa behandeling. Verder wordt er
prospectief onderzocht wat de immunologische, farmacologische en (sociale and
fysieke) gezondheid van moeder en kind is ten gevolge van adequate behandeling
van ziekteactiviteit voor, tijdens en na de zwangerschap.

Study design: Prospectieve observationele studie

De extra belasting van deelname en risico's:

Medicatievoorstellen worden gegeven door de geconsulteerde reumatoloog, die
wordt geleid door protocol.
Vrouwen staat het altijd vrij om van voorgestelde behandeling af te zien.
Omdat er slechts weinig data over gebruik van biologicals preconceptioneel
aanwezig zijn, wordt de vrouwen gevraagd een informed consent te tekenen dat
zij goed en volledig zijn ingelicht over het gebruik van anti-TNF-alfa.

De belasting gewone zorg
1. Consult reumatoloog, (gewrichts)onderzoek bij elk bezoekmoment (elke 3
maanden).
2. Consult gynaecoloog preconceptioneel met bezoek "zwangerwijzer" spreekuur.
3. Consult obstetricus indien zwanger
4. Consult klinisch geneticus (zonodig na onderzoek gynaecoloog
preconceptioneel)
5. Bloed onderzoek elke 3 maanden om ziekteactiviteit te monitorenen of
medicatie wordt verdragen.

De extra belasting door deelname aan de studie:
1. Vragenlijsten
2. Extra bloed elke 3 maanden (naast de gewone bloedafname, in zelfde punctie)
3. Invullen van groeigegevens van het kind (ouders)