Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de diffusie-MRI verkregen parameters met de op histologie gebaseerde categorisatie van nier tumoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de diffusie-MRI verkregen parameters: FA,
MD, pseudodiffusie coefficienten en perfusie fracties. Deze worden gecorreleerd
aan de histologisch vastgestelde tumor type (clear cell, chromophobe, cystic
en papillary renal cell carcinoma).
Secundaire uitkomstmaten
nvt.
Achtergrond van het onderzoek
De organisatie van de microstructure van de nieren, met name de tubuli en het
vasculair netwerk, wordt geassocieerd met nierfunctie. Met diffusie MRI
methodes kunnen maps van de diffusie van water moleculen worden gemaakt. Water
diffusie in medullair nierweefsel is beperkt tot de radiale organisatie van de
tubuli, ducti en bloedvaatjes, en is daarom groter in de radiale richting dan
in andere richtingen (in andere woorden, de diffusie is "anisotropisch").
Recent onderzoek heeft aangetoont dat de anisotropie in de nier medulla kan
worden gemeten met "diffusie tensor imaging" (DTI). Bovendien kan met "fiber
tractografie" de radiale orientatie van de nierstructuren worden
gevisualiseerd. Daarnaast kan met "intravoxel incoherent motion (IVIM) analyze"
verschillende waterbewegingsprocessing (bijvoorbeeld perfusie en diffusie)
worden onderscheiden op basis van verschillen in deze processen.
In een voorgaande studie hebben wij een uitgebreid protocol voor diffusie MRI
van de nieren ontwikkeld en getest, inclusief DTI en IVIM analyze en
visualisatie met behulp van tractografie. Het doel van deze follow-up pilot is
het vergelijken van parameters verkregen uit diffusie MRI scans met de
histologisch vastgestelde niertumor type. In dit onderzoek worden voor de
eerste keer beide diffusie methodes (DTI en IVIM) gecombineerd en toegepast op
een nierpathologie. Dit levert een brede range aan diffusi informatie op. Deze
informatie zal, aan de en kant, resulteren in een beter begrip van het diffusie
signaal. Aan de andere kant zal het een eerste stap zijn in het gebruik van
diffusie MRI methodes voor de in vivo categorisatie van niercelcarcinoom type.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de diffusie-MRI
verkregen parameters met de op histologie gebaseerde categorisatie van nier
tumoren.
Onderzoeksopzet
Pilot onderzoek in 15 patienten met niertumor en 5 gezonde proefpersonen
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patienten en proefpersonen zijn verwaarloosbaar. Van MRI zijn
geen risico's bekend, naast tijdelijke duizeligheid en claustrofobische
gevoelens. Het onderzoek is niet invasief en er wordt geen contrasmiddel
gebruikt. De (geringe) belasting voor proefpersonen is de tijdsinvestering van
1 uur voor het maken van de MRI. Tijdens het maken van de MRI zullen
proefpersonen zo stil mogelijk moeten liggen.
Algemeen / deelnemers
Drienerloolaan 5
Enschede 7522NB
NL
Wetenschappers
Drienerloolaan 5
Enschede 7522NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* proefpersonen zijn gezond
* patienten en proefpersonen zijn 18 jaar of ouder
* patienten en proefpersonen kunnen tekenen voor informed consent
* patienten voldoen aan de criteria voor radicale nefrectomie
* patienten staan gepland voor een nefrectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* proefpersonen en patienten met contra-indicaties voor MRI (zoals pacemaker en claustrofobie)
* proefpersonen en patienten met grote (bekende) anatomische afwijkingen in de nier (zoals hoefijzer nier)
* proefpersonen en patienten die niet geinformeerd willen worden van toevalsbevindingen.
* proefpersonen en patienten met bekende nier pathologien anders dan nier tumor.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52411.044.15 |
OMON | NL-OMON24559 |