Doel van deze studie is functionele uitkomst van gefixeerde olecranon fracturen (middels TBW of PF) na een minimale follow-up van 1 jaar onderzoeken. Een subgroep analyse zal gedaan worden om de veronderstelde voordeel van PF ten opzichte van TBW…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van de subjectieve functionaliteit van de geopereerde elleboog
gemeten met de DASH vragenlijst, na een olecranon fractuur behandeld met TBW of
PF met een minimale follow-up van 1 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
- Het identificeren van voorspellende factoren van verminderde functie en
'range of motion' van de geopereerde elleboog na fixatie van een olecranon
fractuur.
Achtergrond van het onderzoek
Olecranon fracturen komen zeer geregeld voor, met een incidentie van 1.15 tot
1.2 per 10.000 inwoners (leeftijd > 16 jaar). De oudste en meest gebruikte
techniek van fractuurfixatie van de olecranon is middels *Zuggurtung*, of in
het Engels genaamd *tension band wiring* (TBW).
Momenteel is er een verschuiving zichtbaar van de veelgebruikte TBW naar andere
fixatie technieken, zoals plaatfiatie (PF). Er is echter weinig literatuur
beschikbaar over de functionele uitkomsten van de Zuggurtung en plaatfixatie.
Een recent verschenen Cochrane review stelde dat er onvoldoende bewijs is om
goede conclusies te trekken over de effecten van de verschillende
fixatiemogelijkheden zoals TBW en PF.
Met deze studie willen we de functionele uitkomst van gefixeerde olecranon
fracturen (TBW en PF) op de langer termijn onderzoeken.
*
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is functionele uitkomst van gefixeerde olecranon fracturen
(middels TBW of PF) na een minimale follow-up van 1 jaar onderzoeken. Een
subgroep analyse zal gedaan worden om de veronderstelde voordeel van PF ten
opzichte van TBW bij comminutieve fracturen te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Retrospectief cohort onderzoek van alle soorten olecranon fractuur (volgens de
Mayo-classificatie), behandeld met TBW of PF.
Data zal verzameld worden uit de patiëntenstatussen en er zal een eenmalig
polikliniek bezoek plaatsvinden. Tijdens dit polikliniek bezoek zullen twee
vragenlijsten worden afgenomen (DASH en MEPI) en de bewegingsuitslagen van
beide ellebogen worden gemeten. De studie wordt uitgevoerd op de chirurgie
afdeling in de Noordwest Ziekenhuisgroep.
Inschatting van belasting en risico
De patient zal eenmalig naar onze polikliniek komen. Aldaar zullen niet
belastende vragenlijsten en een kort en eenvoudig onderzoek naar de functie van
beide ellebogen worden gedaan. Dit gehele bezoek zal maximaal 1 uur in beslag
nemen.
Algemeen / deelnemers
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Wetenschappers
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- In de voorgeschiedenis een olecranon fractuur welk behandeld is met Zuggurtung of plaatfixatie
- Leeftijd: *16 jaar op het moment van fractuering en *18 jaar bij de start van het onderzoek
- De Nederlandse taal begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Blaterale olecranon fractuur
- Eerdere operaties aan een van beide olecranons
- Aandoeningen die de elleboog functie kunnen beperken (bijv. osteogenesis imperfecta, spierziekten, reumatoïde artritis), osteoporose valt hier niet onder.
- Mentale beperking die de nabehandeling negatief kan beïnvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51401.094.15 |
| Ander register | volgt nog |
| OMON | NL-OMON21638 |