OUD:1) Is de e-COGRAT bruikbaar binnen de NAH populatie?2) Wat zijn de ervaringen van patiënten met de e-COGRAT?3) Wat zijn de ervaringen van behandelaars met de e-COGRAT?4) Welke veranderingen aan e-COGRAT zijn noodzakelijk?5) Laat deze pilot van e…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patiënten:
- Vragenlijst over gebruikservaring e-COGRAT
- Vermoeidheid: Checklist Individuele Spankracht (CIS-20R, J. H. Vercoulen et
al., 1994; J. H. H. M. Vercoulen et al., 1999) & Dutch Multifactor Fatigue
Scale (DMFS, Visser-Keizer, A.C. et al., 2015).
- Daarnaast wordt gedurende de behandelperiode wekelijks gevraagd naar fysieke
en mentale veranderingen (op een schaal van 1-10)
en fysieke en mentale vermoeidheid op een schaal van 1-10).
- Kwaliteit van leven: RAND36 (van der Zee & Sanderman, 2012).
Behandelaren:
- Demografische gegevens (leeftijd, beroepsgroep, aantal jaren werkzaam).
- Semi-gestructureerd interview naar internet-, applicatiegebruik en ervaring
van het inzetten van eHealth.
- Vragenlijst over gebruikservaring e-COGRAT.
- Semi-gestructureerd interview naar gebruikservaringen.
Secundaire uitkomstmaten
Patiënten:
- Angst- en depressieklachten: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
(Zigmond & Snaith, 1983).
- Psychosociale distress: Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatisa &
Melisaratosa, 1983).
- Executieve problematiek: DEX (Alderman, Evans, Burgess, & Wilson, 1993).
- Geluksvraag (7-punt likertscale).
- Informatie over arbeid en, verzuim en zorgconsumptie, vragenlijst User-P.
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid is een veelvoorkomende en vaak zeer beperkende klacht na Niet
Aangeboren Hersenletsel (NAH). Om beter met deze vermoeidheid om te gaan, is
een goed werkzaam protocol ontwikkeld te weten de COGRAT (Cognitive and Graded
Activity training, Zedlitz AMEE, Fasotti L en Geurts ACH, Clinical
Rehabilitation, 2011).
Het huidige onderzoek betreft een pilot/feasibility studie met als doel het
ontwikkelen van een blended care / e-health variant, de e-COGRAT.
Met behulp van focusgroepen (zowel patiënten als behandelaren) zal de COGRAT
worden omgebouwd naar een (deels) digitale module, de e-COGRAT.
Vervolgens zal deze module bij kleine groepen patiënten worden getoetst (pilot)
op feasibility.
In een vervolg studie, buiten de scope van het huidige onderzoek, zullen
effectiviteit en kosteneffectiviteit nader worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
OUD:
1) Is de e-COGRAT bruikbaar binnen de NAH populatie?
2) Wat zijn de ervaringen van patiënten met de e-COGRAT?
3) Wat zijn de ervaringen van behandelaars met de e-COGRAT?
4) Welke veranderingen aan e-COGRAT zijn noodzakelijk?
5) Laat deze pilot van e-COGRAT een vermindering van ervaren vermoeidheid zien
in vergelijking met het eerdere onderzoek naar COGRAT in revalidatie setting?
6) Is de e-COGRAT behandeling efficiënter dan de COGRAT behandeling in termen
van tijdsinvestering van behandelaren en reistijden van patiënten?
7) Is de voor adolescenten ontwikkelde behandeling ook bruikbaar voor deze
adolescenten?
AANGEPAST:
A. De ontwikkeling van een digitale COGRAT module, de e-COGRAT.
B. Feasibility bepalen van de e-COGRAT.
Onderzoeksopzet
A. Met behulp van focusgroepen zal COGRAT worden omgezet naar e-COGRAT.
B. Deze eerste versie van e-COGRAT zal met een beperkte groep patiënten en
behandelaren worden geëvalueerd op bruikbaarheid (feasibility).
Onderzoeksproduct en/of interventie
OUD: Focusgroepen: Per focusgroep worden 4 bijeenkomsten gepland op goed te bereiken locaties. Behandelgroepen: Bij de oorspronkelijke COGRAT vonden 12 groepssessies cognitieve therapie plaats en 24 sessies Graded Activity Training in 12 weken. Dit zal worden teruggebracht (precieze aantallen mede afhankelijk van uitkomsten uit de focusgroepen) naar 4 life-sessies cognitieve therapie en 12 life-sessies graded Activity Training. De overige contacten zullen digitaal worden aangeboden. De totale behandelduur blijft 12 weken. AANGEPAST: De interventie betreft een blended cognitief gedragstherapeutische behandeling voor beperkte belastbaarheid, d.w.z. een deel van de behandeling is face-to-face, een ander deel gaat via internet.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is voor de patiënten gelijk aan of minder dan wanneer zij
deelnemen aan reguliere behandeling voor vermoeidheidsklachten.
De extra belasting bestaat uit deelname aan focusgroepen (uiteraard slechts
voor hen die daarin zitting nemen) en het invullen van vragenlijsten en
evaluatie formulieren.
Het risico schatten wij in op nihil.
Algemeen / deelnemers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 15-24 (groep 1)
- leeftijd > 24 (groep 2)
- niet aangeboren hersenletsel (NAH) minstens 3 maanden voorafgaand aan inclusie
- last hebben van (ernstige) chronische vermoeidheid
- in staat zijn om zelfstandig minstens 10 meter te lopen
- toegang hebben tot een computer met internetverbinding en daar op basaal niveau gebruik van kunnen maken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ernstige comorbide hart- en/of vaataandoeningen
- comorbide psychiatrische stoornissen (depressie of persoonlijkheids stoornissen)
- IQ beneden 80
- ernstige cognitieve stoornissen (neglect, afasie, geheugenstoornissen of ontremming).
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54404.058.16 |