Kan de BOLD MRI onderscheid maken in mate van oxygenatie als maat voor ischemie de tussen een gezonde nier (
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van oxygenatie van de nier als maat voor de ischemie
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Nierarteriestenose is een veel voorkomende oorzaak van essentiële hypertensie.
De verwachting is, dat het zorgt voor ischemische afwijkingen in de nier. Het
is dan ook van belang om nierarteriestenose in een vroeg stadium aan te tonen,
zodat patiënten eerder kunnen starten met een interventie, om ernstige
nierschade te voorkomen. Wij willen onderzoeken of we met behulp van de BOLD
(blood oxygen level dependent) MRI nierarteriestenose kunnen aantonen.
Doel van het onderzoek
Kan de BOLD MRI onderscheid maken in mate van oxygenatie als maat voor ischemie
de tussen een gezonde nier (<30% nierarteriestenose) en een nier met een
arteriestenose van meer dan 70%?
Onderzoeksopzet
Prospectieve case control studie zonder interventie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen 1 keer worden opgeroepen voor onderzoek. Het betreft het een
MRI scan, waarbij met behulp van de BOLD module de oxygenatie van de nier wordt
bepaald. We verwachten dat onze patiënten geen risico zullen lopen bij dit
onderzoek en ook verwachten we dat patiënten hier geen psychologische schade
van ondervinden. Het risico voor deelname aan deze studie is gelijk 0, mits
voldaan wordt aan de voorwaarden van een MRI onderzoek, die middels de
checklist van de afdeling radiologie kan worden uitgevoerd.
Algemeen / deelnemers
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609 PP
NL
Wetenschappers
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609 PP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 18 t/m 80, 10 gezonde proefpersonen, zonder nierarteriestenose en zonder hypertensie en 10 patiënten met nierarteriestenose van >70% stenose en met hypertensie. Er is sprake van hypertensie indien de bloeddruk hoger is dan 140/90, met of zonder medicatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
preterminale nierïnsufficientie (GFR <30), zwangerschap en de bekende contra-indicaties van een MRI scan.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51221.044.14 |