Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Het exploratief gebruik van een experimenteel flow-OCT instrument bij chorioretinale aandoeningen

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Exploratie en optimalisering van de bruikbaarheid van Doppler-OCT scanning van aandoeningen met een effect op een van de retino-choroidale lagen.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON43985

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Exploratief gebruik van een experimentele flow-OCT

Aandoening

  • Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen

Synoniemen aandoening

chorioretinale aandoeningen

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Oogziekenhuis Rotterdam
Overige ondersteuning :
Stichting Wetenschappelijk Onderzoek Oogziekenhuis - SWOO.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
chorioretinale aandoeningen, diagnostiek, Doppler-OCT, niet invasief

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Hypothesen voor nadere studies (zie protocol 8.1).

Secundaire uitkomstmaten

Zie paragraaf 8.1 van het protocol.

Achtergrond van het onderzoek

Optische Coherentie Tomografie (OCT) is momenteel de belangrijkste modaliteit
voor het in beeld brengen van het posterieure oog. Nieuwe ontwikkelingen, zoals
het analyseren van faseveschuivingen in het vanuit de retina gereflecteerde
licht om diepte-opgeloste bloeddoorstroming te meten, lijken veelbelovend voor
een verbeterde diagnostiek van een breed scala van oogaandoeningen.

Doel van het onderzoek

Exploratie en optimalisering van de bruikbaarheid van Doppler-OCT scanning van
aandoeningen met een effect op een van de retino-choroidale lagen.

Onderzoeksopzet

Exploratief, observationeel.

Inschatting van belasting en risico

Risico*s zijn verwaarloosbaar, ongerief is minimaal. Deelname biedt geen
voordeel. Een studie-gerelateerd bezoek duurt maximaal 30 minuten.

Algemeen / deelnemers

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL

Wetenschappers

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Leeftijd > 18 jr.
Toestemming.
De deelnemer is ofwel niet bekend met chorioretinale pathologie (gezonde vrijwilligers), ofwel heeft een oogaandoening die de perfusie of bloedstroom in het netvlies of vaatvlies beinvloedt.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Pupil diameter (schemering omgevingslicht) < 3.0 mm.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Toewijzing zonder loting
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
100
Type :
Onderzoek is gestart

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL55220.078.15