In dit onderzoek wordt gezocht naar de oorzaken van vermoeidheid bij het lopen bij mensen met Multiple Sclerose. Dit komt vaak voor bij mensen met MS. Denk hierbij bijvoorbeeld aan het bewaren van de balans of het slepen met de voet. Vaak nemen deze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spiervermoeidheid tijdens 12-minuten looptest.
Secundaire uitkomstmaten
- maximale inspanningsvermogen
- spierkracht (afzetkracht van de enkel, ook wel push-off genoemd)
- spieraansturingskarakteristieken
- spiervermoeidheid tijdens 12min looptest, gecombineerd met energieverbruik
- vermoeidheid, self-efficacy, gemeten met vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
In dit onderzoek wordt gezocht naar de oorzaken van vermoeidheid bij het lopen.
Dit komt vaak voor bij mensen met MS. Deze vermoeidheid uit zich bijvoorbeeld
als moeite om de balans te bewaren of het slepen met de voet. Vaak nemen deze
problemen toe naarmate de afgelegde afstand groter wordt. Omdat gezonde mensen
ook moe worden tijdens het lopen, onderzoeken we welke aspecten van deze
vermoeidheid bij het lopen specifiek zijn voor MS en welke niet.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt gezocht naar de oorzaken van vermoeidheid bij het lopen
bij mensen met Multiple Sclerose. Dit komt vaak voor bij mensen met MS. Denk
hierbij bijvoorbeeld aan het bewaren van de balans of het slepen met de voet.
Vaak nemen deze problemen toe naarmate de afstand groter wordt. Omdat gezonde
mensen ook moe worden tijdens het lopen, onderzoeken we welke aspecten van deze
vermoeidheid bij het lopen specifiek zijn voor MS en welke niet.
Het tweede doel van dit onderzoek is om te kijken of een specifieke training
ter verbetering van de spierkracht van de benen en het uithoudingsvermogen deze
vermoeidheid bij het lopen kan verminderen.
Onderzoeksopzet
Het pilotonderzoek bestaat uit twee fases. In fase I van de pilot zullen we,
verdeeld over drie dagdelen een aantal metingen uitvoeren bij gezonde
deelnemers en mensen met Multipele Sclerose. In fase II van de pilot zullen de
mensen met MS een speciaal trainingsprogramma volgen onder begeleiding van een
ervaren fysiotherapeut. De metingen van fase I zullen bij de deelnemers met MS
halverwege de training en aan het einde van de training herhaald worden. Alle
metingen en trainingen vinden plaats op de afdeling revalidatiegeneeskunde van
het VUmc.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Sequentiële kracht- en loop-specifieke duurtraining van 16 weken op de afdeling revalidatiegeneeskunde van het VUmc. De training vindt 3 keer per week plaats in groepjes van 5 mensen met MS. Elke training duurt maximaal 45 minuten. In de eerste 8 weken staat krachttraining voor de spieren die betrokken zijn bij het lopen centraal. Om het lichaam te laten wennen begint de deelnemer de eerste twee weken met 2 trainingen per week. Tijdens het trainingsprogramma worden de oefeningen geleidelijk iets zwaarder. Daarna wordt het trainingsprogramma vervolgd met 8 weken conditietraining op een loopband. Ook deze training zal geleidelijk zwaarder worden. Een speciaal getrainde fysiotherapeut begeleidt het programma.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de deelnemers:
Alle metingen en trainingen vinden plaats op de afdeling revalidatiegeneeskunde
van het VUmc.
Als mensen met MS het volledige onderzoek doorlopen, is er 1x telefonisch
contact, 9 bezoeken aan de polikliniek VUmc keer voor de metingen, en 46 keer
voor de training. De totale studie duurt voor deelnemers met MS circa 19 weken.
Tijdsinvestering metingen: 3 dagdelen x 2 uur x 3 herhalingen = 18 uur totaal.
Tijdsinvestering training: 3 uur/week gedurende 16 weken; 46 trainingssessies
totaal = 46 uur totaal verspreid over 16 weken.
Volledige onderzoek duurt 19 weken, met een tijdsinvestering van 64 uur totaal.
De gezonde deelnemers komen voor de metingen 3 keer naar de polikliniek VUmc
(tijdsinvestering: 3 x 2 uur = 6 uur totaal).
Risico's:
De risico's die verbonden zijn aan deelname kunnen samenhangen met de metingen
en meetinstrumenten(gezonde deelnemers en mensen met MS), en het
trainingsprogramma (alleen mensen met MS).
- De fietstest is een korte, maar intensieve inspanningtest (8-10 min).
Sommige mensen met MS kunnen tijdelijk wat meer last krijgen van MS klachten
doordat de lichaamstemperatuur tijdens de inspanning stijgt. Deze klachten
verdwijnen snel, veelal binnen 24 uur na het stoppen van de inspanning.
- Bij de spiertesten worden via huidelektrodes kleine stroomstootjes
toegediend. Sommige mensen blijken een allergische reactie te hebben op deze
elektrodes.
- De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij spierstimulatie: pijn tijdens
de stimulatie, roodheid van de huid en een warm gevoel in het gestimuleerde
gebied. Deze bijwerkingen verdwijnen meestal direct na het verlagen van de
stroom of het stoppen van de stimulatie.
- De kracht- en conditietraining kan in het begin spierpijn veroorzaken. Ook
andere trainingsblessures kunnen uiteraard ontstaan.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1007 MB
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1007 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria
- Definitieve MS
- Leeftijd >= 18
- Vroeg optredende vermoeidheid tijdens lopen, of verminderde loopsnelheid
- In staat om 12 minuten achtereen te lopen, zonder loophulpmiddelen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria
- Andere aandoeningen die het lopen negatief beinvloeden (bijv. amputatie).
- Ernstige comorbiditeit, die hoog-intensieve bewegingstherapie onmogelijk maakt
- Neemt al deel aan hoog-intensieve trainingsprogramma (>=2 per week)
- Zwangerschap, Bevalling < 6maanden, of zangerschapswens komende 6 maanden
- Gebruik van (dal)fampridine (fampyra®).
- Gebruik van beta-blockers voor hartklachten
- MS exacerbatie (schub) <= 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53873.029.15 |