Het trainen van voedselallergische patiënten om hun adrenaline auto-injector te gebruiken :
een pilotstudie

Momenteel is de enige behandeling voor voedselallergie is het vermijden van de
dader voedsel en het verstrekken van een epinefrine auto-injector ( EAI ) in
noodsituaties ( 1 ) . Leven met de noodzaak om de dader voedsel te vermijden ,
leven in angst van allergische reacties en het hebben van een epinefrine voeren
auto-injector te allen tijde kunnen interfereren met het dagelijks leven van
voedsel - allergische kinderen en adolescenten , en hun families . Derhalve
moet een nauwkeurige diagnose is belangrijk om vast te stellen welke
voedingsmiddelen moeten worden vermeden , gevolgd door een passende
voorlichting .
Eerdere studies herhaaldelijk benadrukken dat er behoefte is aan beter
onderwijs van voedsel - allergische patiënten en hun ouders met betrekking tot
instructies over wanneer en hoe u het gebruik van EAI . Met behulp van zelf -
toediening van een EAI ( indien nodig) als didactisch hulpmiddel ( opleiding )
kan
effectiever zijn bij het verlichten van angst en onzekerheid die door het
vooruitzicht van het gebruik van het apparaat . Dit kan op zijn beurt leiden
tot een betere kwaliteit van leven . Het is daarom van belang na te gaan of EAI
zelfadministratie heeft inderdaad deze effecten .

Primaire Doelstelling :
Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid van methoden en
procedures voor het testen om de prestaties van een full-scale onderzoek .

Secundaire doelstelling(en) :
Het secundaire doel van deze studie te bepalen of kwaliteit van leven, last van
de behandeling (BoT) van EAI , angst en zelfvertrouwen met een EAI van
voedselallergische patiënten verbetert door het ondergaan van een
trainingsprogramma waaronder het zichzelf toedienen van een EAI (of door een
ouder) tijdens een routine DFPCFC. Een verschil in totaal FAQLQ scores van >=0.5
punten zal worden beschouwd als een klinisch relevant verschil (MID).

Deze pilot-studie is een prospectieve gerandomiseerde pilot studie, met een
geschatte tijd van zes maanden (1 februari 2015 tot en met 31 juli 2015) .

Het toedienen van een EAI tijdens een routine DBPCFC resulterend in objectieve allergische symptomen.

Patiënten die voldoen aan alle inclusiecriteria komen in aanmerking voor
randomisatie . Patiënten die een bezoek brengen aan onze voedselprovocatieunit
en deelnemen aan het onderzoek profiteren mogelijk van de zelftoediening van
een EAI tijdens een routine DBPCFC resulterend in objectieve allergische
symptomen.

De routine DBPCFC vindt plaats op twee verschillende dagen, ze zullen daarom
het ziekenhuis tweemaal bezoeken.
Na zelftoediening van een EAI (indien nodig) kan de patiënt zich zekerder en
vertrouwder voelen om zijn eigen EAI te gebruiken als dat nodig is en zonder
aarzeling. Dit kan op zijn beurt leiden tot een betere kwaliteit van leven .

Voorbijgaande farmacologische effecten van epinefrine zoals bleekheid , tremor,
angst , hartkloppingen , hoofdpijn en duizeligheid, die zich voordoen binnen 5
tot 10 minuten na de injectie, zijn meestal mild en bevestigen dat een
therapeutische dosis epinefrine is gekregen.
Ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam met intramusculair gebruik, en zijn meestal
te wijten aan een overdosis epinephrine, het is onwaarschijnlijk dat dit
gebeurt bij gebruik van een auto- injector met een enkele vaste dosis
epinefrine .

De last van de online vragenlijst pakketten is laag, de gevraagde tijd is
minder dan 15 minuten . Patiënten worden gevraagd om twee keer een online
vragenlijst pakket in te vullen; de totale gevraagde tijd is 30 minuten. De
last zal minimaal zijn door de jarenlange ervaring in onze
voedselprovocatieunit met DBPCFC. Toch zijn we ons bewust, dat de uitkomst van
de DBPCFC onvoorspelbaar is en reacties kunnen optreden bij patiënten .

Het onderzoek kan alleen gedaan worden in deze groep kinderen ( < 18 jaar ),
omdat we hoge aantallen van sensibilisatie en atopie bij kinderen vinden. Ook
voedselallergische jongeren in het bijzonder zijn de leeftijdsgroep met het
hoogste risico op dodelijke slachtoffers.