Om te kijken naar de gemeenschap van micro-organismen in de long en/of luchtwegen, is lichaamsmateriaal nodig. Technieken die hiervoor gebruikt worden zijn veelal ingrijpende procedures. Met behulp van dit onderzoek, willen wij kijken of de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Optimale monster voor respiratoire microbioom analyse, gebruik makend van de
IS-pro technologie
Secundaire uitkomstmaten
- Intra-patiënt analyse van het respiratoire microbioom en de microbiële
diversiteit in een mini-BAL, bronchiaal aspiraat, sputummonster en neus- en
keelwat.
- Het respiratoire microbioom en de microbiële diversiteit over tijd, kijkend
naar dezelfde, maar ook vergelijkend tussen de verschillende monsters.
Achtergrond van het onderzoek
Recent onderzoek laat zien dat er, net als in de darm, ook bacteriën en
virussen in de longen van zowel gezonde mensen als patiënten met een
longaandoening voorkomen, zelfs wanneer ze niet ziek zijn. Of de gemeenschap
van micro-organismen die in longen voorkomen verschilt tussen gezonde mensen en
patiënten met een longaandoening is nog onvoldoende onderzocht. Daarnaast is
het onbekend welke rol deze micro-organismen spelen in patiënten met
longaandoeningen.
Doel van het onderzoek
Om te kijken naar de gemeenschap van micro-organismen in de long en/of
luchtwegen, is lichaamsmateriaal nodig. Technieken die hiervoor gebruikt worden
zijn veelal ingrijpende procedures. Met behulp van dit onderzoek, willen wij
kijken of de resultaten van een bronchoscopie vergelijkbaar zijn met die van
een veel eenvoudiger uit te voeren neuswat, keelwat of sputummonster. Daarnaast
wordt een nieuwe technologie voor microbiome analyse toegepast, om nog meer te
weten te komen over het voorkomen van bacteriën en virussen in de longen en het
effect hiervan op ziekte en gezondheid.
Onderzoeksopzet
Pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers staan al gepland voor een bronchoscopie. De extra procedure van
een mini-BAL zal geen extra risico's met zich mee brengen. Daarnaast zal er een
keelwat worden afgenomen, die mogelijk een kokhalseffect kan veroorzaken. Het
afnemen van geinduceerd sputum kan tijdelijke kortademigheid, angst en hoesten
veroorzaken. Voor deze procedure is tevens een longfunctie noodzakelijk, welke
hoesten, duizeligheid en hyperventilatie tot gevolg kan hebben. De onderzoeken
worden echter onder toezicht van ervaren medewerkers verricht en
aangepast/gestopt indien noodzakelijk. Over het algemeen gezien is er een laag
risico verbonden aan het deelnemen aan deze pilot studie, daar mogelijke
risico's tijdelijk zijn en na de procedures weer wegtrekken.
Deelnemers zullen gevraagd worden anderhalf uur voor de bronchoscopie aanwezig
te zijn, om voldoende tijd te hebben voor de afname van de neus- en keelwat en
het sputummonster. Voor de twee follow-up metingen geldt hetzelfde, ook hier
zullen deelnemers gevraagd worden anderhalf uur voor het polibezoek aanwezig te
zijn voor het afnemen van deze twee monsters.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* COPD diagnose I-IV, klasse A-D, gedefinieerd door GOLD;
* Patiënten die al gepland staan voor een bronchoscopy;
* Mogelijk om vragenlijsten in te vullen;
* Toestemmingsformulier getekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Chronisch gebruik van orale corticosteroiden > 10 mg/dag;
* Onderzoekers onzekerheid m.b.t. de bereidheid en het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de vereisten voor het protocol, bv. niet roken 6 uur voor en niet eten 2 uur voor sputuminductie;
* Patiënten met een mentale aandoening, waardoor ze niet begrijpen wat het doel, inhoud en mogelijke consequenties van het onderzoek zijn;
* Patiënten die zich mogelijk niet aan het protocol houden (niet mogelijk om naar alle drie de visites te komen).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49157.068.14 |
| Ander register | Onderzoek wordt geregistreerd zodra goedkeuring is ontvangen (op www.trialregister.nl) |
| OMON | NL-OMON19937 |