Het hoofddoel is vast te stellen welke maten van microvasculaire functie op 7T MRI afwijkend zijn in de hersenen van patienten met ziekteverschijnselen ten gevolgen van CADASIL, in vergelijking met een groep gezonde deelnemers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in microvasculaire functie op 7T MRI tussen patienten en gezonde
deelnemers wat betreft:
- Snelheid en pulsatiliteit van de doorbloeding in de kleine hersenarterien
- Doorbloeding van het hersenschors in reactie op en visuele stimulus (fMRI)
- Verandering in de doorbloeding van de hersenen (vaatreactiviteit) in reactie
op een toename van koolzuurspanning in het bloed.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Aandoeningen van de kleine hersenvaatjes *cerebral small vessel diseases
(SVDs), zijn een hoofdoorzaak van beroertes en dementie, er bestaat echter nog
geen goede therapie. Er zit tot op heden weinig progressie in het begrijpen van
de onderliggende mechanismen van SVDs. Zoom@SVDs/CADASIL is zeer nauw
gerelateerd aan het Zoom@SVDs onderzoek (METC No 16/488). Beide studies maken
deel uit van een gecoördineerd Europese Unie (EU) gesteund onderzoeksprogramma
die er op gericht is de sleutelmechanismen bij verschillende vormen van SVDs te
onderzoeken en uit te zoeken hoe deze mechanismen bijdragen in individuele
vormen van SVDs. (SVDs@Target programma, gefinancierd door de Europese Horizon
2020)
De huidige gouden standaard om SVDs te diagnosticeren en onderzoeken is middels
laesie detectie op MRI. Echter, SVD laesies geven een eind stadium van het
ziekteproces weer en zijn niet in staat onderliggende processen te laten zien.
Het zou een grote vooruitgang zijn als SVDs in mensen ook onderzocht zou kunnen
worden in maten als microvasculaire functie. High field sterkte beeldvorming
middels 7T MRI biedt ons nu die mogelijkheid. In Zoom@SVDs/.CADASIL willen we
middels 7T MRI onderzoeken welke aspecten van microvasuclaire functie aangedaan
zijn in patiënten met Cerebrale Autosomaal Dominante Artropathie met
Subcorticale infarcten en Leuko-encefalopathie (CADASIL).
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is vast te stellen welke maten van microvasculaire functie op 7T
MRI afwijkend zijn in de hersenen van patienten met ziekteverschijnselen ten
gevolgen van CADASIL, in vergelijking met een groep gezonde deelnemers.
Onderzoeksopzet
Observationele case-controle studie
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste belasting voor de deelnemers is dat ze gevraagd wordt naar het
UMC Utrecht te komen om eenmalig de 7T MRI te ondergaan. Deelname aan het
onderzoek levert geen direct voordeel op aan de deelnemer. Alle gebruikte
technieken worden frequent toegepast in het wetenschappelijk onderzoek in het
UMC Utrecht en er zijn geen bekende gezondheidsrisico's aan verbonden.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Symptomatic SVD gediagnostiseerd met CADASIL
* 18 jaar of ouder
* In staat om informed concent te geven.
* Onafhankelijk in het dagelijks leven (Modified Rankin score * 3)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Niet voldaan aan inclusie criteria
* Niet bereid zijn of niet in staat zijn consent te geven
* Zwangere vrouwen, of vrouwen van vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken
* Contra-indicaties voor MRI
* Andere neurologische of psychiatrische aandoeningen die invloed uitoefenen op de hersenen en daarbij interfereren de studie.
* In het geval van een lacunaire beroerte, andere oorzaken voor deze beroerte dan small vessel disease
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62090.041.17 |