Het primaire doel is om intra-individuele veranderingen van klinische en biochemische markers van AT karakteristieken te onderzoeken, een jaar na drastisch gewichtsverlies ten opzichte van voor het gewichtsverlies. Dit is opgedeeld in verschillende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
eigenschappen van vetweefsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn:
* Circulerende AT afkomstige proteïne biomarkers, o.a.: (1) inflammatoire
markers, (2) adipocytokines, (3) oxidatieve stress markers, (4)
groei markers en markers die remodelering representeren, (5) markers
die AT metabolisme representeren.
* Circulerende AT markers afkomstige miRNAs
* Lokaal AT afkomstige proteïne biomarkers, geëxtraheerd uit het viscerale
adipose tissue (VAT).
* Lokaal AT afkomstige miRNAs geëxtraheerd uit het VAT.
* AT massa, distributie en ratio's (epicardiaal adipose tissue (EAT),
pericardiaal adipose tissues (PAT),VAT)
* Aan/afwezigheid van AF met behulp van een 7 daags holter systeem.
* 1. Vragenlijst: EPIC Norfolk Food Frequency Intake Questionnaire
* 2. Vragenlijst: International Physical Activity Questionnaire.
* Antropometrische gegevens: Hoogte, gewicht, BMI, hip-waist ratio, waist
circumference.
Secundaire uitkomstmaten
Klinische data: data over medische voorgeschiedenis van patiënten over o.a.
medicatie en boezemfibrilleren aan/afwezigheid en boezemfibrilleren
geassocieerde factoren zoals coronairlijden, leeftijd, geslacht, hypertensie,
labwaarden, et cetera.
Achtergrond van het onderzoek
Boezemfibrilleren (AF) komt meer voor bij patiënten met obesitas in vergelijk
met non-obese patiënten. Het is aangetoond dat gewichtsverlies in obese
patiënten die aanvankelijk AF hebben, resulteert in afname van het AF: 50 % van
de patiënten heeft geen AF meer heeft na 10%> gewichtsverlies. Deze resultaten
laten zien dat er een significante relatie bestaat tussen obesitas en AF. Welk
mechanisme precies ten grondslag ligt aan deze relatie en in hoeverre dit
mechanisme reversibel is, is nog onbekend.Daarom willen we met deze
exploratieve studie onderzoeken hoe obesitas en daarmee vet karakteristieken
veranderen na drastisch gewichtsverlies en hoe deze factoren samen hangen met
het ontstaan van boezemfibrilleren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om intra-individuele veranderingen van klinische en
biochemische markers van AT karakteristieken te onderzoeken, een jaar na
drastisch gewichtsverlies ten opzichte van voor het gewichtsverlies.
Dit is opgedeeld in verschillende doelstellingen:
* Bepalen van lokale Adipose Tissue (AT) markers in het viscerale AT
* Bepalen van circulerende AT afkomstige vetmarkers
* Bepalen van distributie, hoeveelheid en ratio's van lokale en meer
gegeneraliseerde AT depots: EAT, PAT, EAT/VAT
* Bpalen van antropometrische eigenschappen: lengte, gewicht, BMI,
waist-circumference, waist-hip ratio
* Linken van AT activiteit en andere AT karakteristieken (voor en na drastisch
gewichtsverlies) in dit cohort aan diezelfde eigenschappen van andere, niet
obese patiënten met AF en patiënten zonder AF. We zullen hiervoor de lopende
MARK-AF en PREDICT-AF studies gebruiken (investigating defining fibrosis
biomarkers in blood and atrial tissue from AF patients; NL 50069.018.14,
investigating biomarkers for fibrosis formation in blood and left atrial tissue
in patients without AF; NL 50754.018.14).
Secundaire doelen:
1. Bepalen AF aan/afwezigheid door middel van ritme monitoring voor en na de
operatie tijdens follow-up momenten.
2. Om AT activiteit en andere AT karakteristieken te linken aan het optreden
van AF bij de relatief weinig AF patiënten binnen deze studie, voor en na
gewichtsverlies. Deze 2 secundaire objectives staan niet bij de primaire
objectives gezien we aannemen dat de prevalentie patiënten met AF niet hoog
genoeg is voor significante uitkomsten.
Onderzoeksopzet
Deze exploratieve studie zal worden uitgevoerd in patiënten die al een
'standaard' bariatrische ingreep zullen ondergaan. Patiënt data en materiaal
zal worden afgenomen tijdens een bezoek voordat de operatie plaats vindt,
tijdens de operatie zelf en, tijdens de follow-up momenten op 6 en 12 maanden.
AT samples zullen alleen tijdens de operatie worden verkregen. Beeldvorming,
ritme monitoring, ECG, klinische karakteristieken, bloedmonsters en
vragenlijsten zullen worden afgenomen zowel voor als op de twee follow-up
momenten na de operatie.
Inschatting van belasting en risico
Boezemfibrilleren is naar schatting verantwoordelijk voor een-derde van de
ischemische CVA's. Boezemfibrilleren wordt vaak gemist in de algehele
populatie, dit heet ook wel subklinisch boezemfibrilleren. In vergelijking tot
bij controle patiënten met gezonde BMI (18,5-25), hebben obese patiënten een
verhoogd risico op het ontwikkelen van boezemfibrilleren. Daarom zullen deze
patienten ook zelf baat hebben bij routinematig monitoring op AF.
Studiedeelname zou daarmee kunnen resulteren in vroegtijdige detectie van
boezemfibrilleren. Er kan dan gelijk behandeling worden ingesteld, wat er voor
zou kunnen zorgen dat ernstige AF gerelateerde complicaties zoals CVA voorkomen
kunnen worden.
De patiënten zullen 2 keer extra naar het ziekenhuis moeten komen. Deze
afspraken zijn zo gepland dat er meerdere onderzoeken tijdens dezelfde afspraak
zullen plaatsvinden zodat de hoeveelheid patiëntbezoeken en daarmee de
belasting voor de patiënt zo minimaal mogelijk wordt gehouden. Tijdens deze
afspraak wordt onder andere 2 maal een ultra-low CT scan gedaan, die per keer
gepaard gaat met een straling van 1,2 mSv. Hierbij blijft de stralingsbelasting
extra laag. Tot nu toe zijn er in het OLVG-west tijdens het chirurgisch
biopteren van vetweefsel geen complicaties optreden. Een bloeding zou een
mogelijke complicatie kunnen zijn, welke alleen beschreven is bij subcutane
naaldbiopsies.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient ondergaat bariatrische chirurgie (daarmee BMI standaard boven 35)
Leeftijd 40 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
2 of meer antihypertensiva in gebruik
gebruik van metformine voor diabetes
hartziekten zoals myocardinfarct in verleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62056.018.17 |