Bepalen van de echte prevalentie van een longontsteking in COPD patiënen met een exacerbatie, gemeten met een low dose-CT.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van een longontsteking bij COPD-patiënten met symptomen van een
acute exacerbatie, gemeten met een low dose-CT
Secundaire uitkomstmaten
- Klinische en biochemische predictoren (PCT) correleren met low dose-CT voor
een longontsteking bij COPD-patiënten
- Beschrijven van additionele pulmonaire pathologie m.b.v. low dose-CT
- Phenotyperen van COPD exacerbaties op bases van low dose-CT.
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen met COPD krijgen geregeld acute longaanvallen, ook wel exacerbaties
genoemd. Deze longaanvallen hebben een grote impact op het leven van een
COPD-patiënt. Daarnaast komen er vaak longontstekingen voor bij COPD-patiënten,
of een combinatie van beide. Het maken van een onderscheid tussen een acute
longaanval met en zonder een longontsteking is bij COPD-patiënten vaak lastig.
Onderscheid maken tussen de twee verschillende diagnoses is echter van belang
voor de behandeling. De symptomen komen veelal overeen, en ook op een longfoto
is het verschil lastig te zien. Een middel om onderscheid te maken tussen deze
twee is vereist, zodat er een goede diagnose en behandeling ingezet kan worden.
Het is aangetoond dat een low dose-CT een sensitiever meetinstrument is dan een
X-thorax, om een pneumonie te detecteren. Procalcitonin is een biomarker,
waarvan is aangetoond dat het de behandeling van antibiotica in COPD
exacerbaties verkort. Tevens wordt het gebruikt als prognostics marker voor
bacteriële infecties.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de echte prevalentie van een longontsteking in COPD patiënen met
een exacerbatie, gemeten met een low dose-CT.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie met doelmatigheidsonderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek zal zeer laag zijn, omdat de procedures
plaatsvinden tijdens opname in het ziekenhuis. Additioneel wordt een low
dose-CT gemaakt, welke weinig tijd in beslag neemt. Verder zullen er twee
buisjes bloed extra worden opgenomen op dag 1 en 3 van opname, gecombineerd met
een bloedafname ten behoeve van hun opname. Tevens worden er drie vragenlijsten
afgenomen.
De procedures worden dagelijks in de klinische praktijk uitgevoerd, waardoor de
risico's laag worden ingeschat.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Volwassenen (m/v), ouder dan 40 jaar;
* 10 of meer jaren gerookt;
* Gediagnosticeerd met COPD GOLD I-IV, kwadrant A-D, zoals gedefinieerd door GOLD;
* Diagnose van een exacerbatie COPD (klinische presentatie van een patient met klachten van acute verandering van symptomen - dyspnoe. hoesten, sputum productie);
* Toestemmingsformulier getekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Progressieve ziekte, of een levensverwachting minder dan 6 maanden;
* Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn;
* Patiënten met een mentale ziekte, waardoor ze niet begrijpen wat het doel, inhoud en mogelijke consequenties van het onderzoek zijn;
* Patiënten die deelnemen in een andere interventiestudie, welke de uitkomsten van deze studie kan beïnvloeden;
* Niet mogelijk om plat te liggen bij de CT-scan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49554.068.14 |
| Ander register | Onderzoek wordt geregistreerd zodra goedkeuring is ontvangen (op www.trialregister.nl) |
| OMON | NL-OMON26796 |