Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een gerandomiseerd, dubbelblind, herhaalde dosis cross-over studie om de luchtweg verwijdende werking van een enkele dagelijkse dosis QVM149 in de ochtend of avond te bepalen en te vergelijken met placebo in patiënten met astma.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

N.A.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON44320

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

CQVM149B2209 (CS0281)

Aandoening

  • Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)

Synoniemen aandoening

astma, chronische ontsteking van de longen

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Novartis
Overige ondersteuning :
Novartis Pharma AG

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
astma, dubbelblind, gerandomiseerd, herhaalde dosis

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

N.A.

Secundaire uitkomstmaten

N.A.

Achtergrond van het onderzoek

N.A.

Doel van het onderzoek

N.A.

Onderzoeksopzet

N.A.

Onderzoeksproduct en/of interventie

N.A.

Inschatting van belasting en risico

N.A.

Algemeen / deelnemers

Novartis

Lichtstrasse 35 4056
Basel 4056
CH

Wetenschappers

Novartis

Lichtstrasse 35 4056
Basel 4056
CH

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

N.A.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

N.A.

Opzet

Fase onderzoek
:
2
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Nepmedicijn
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
20
Type :
Onderzoek is gestart

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Indacaterol acetate / glycopyrronium bromide / mometasonfuroaat
Generieke naam :
N.A.

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2017-000644-17-NL
ClinicalTrials.gov NCT03108027
CCMO NL61785.056.17