Het bepalen van de effectiviteit van verschillende orthopedsiche schoenconcepten op de plantaire voetdruk en patient tevredenheid bij diabetes patienten met een risico op het ontstaan van voetwonden
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Piekdruk onder de voet
Secundaire uitkomstmaten
Patienttevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende orthopedische schoenconcepten zijn ontwikkeld in de laatste jaren
met het doel de druk onder de voet te ontlasten van patienten met diabetes en
neuropathie die speciaal schoeisel gebruiken om hun voeten te beschermen tegen
wonden. Hoewel deze concepten fundamenteel verschillend zijn in benadering van
schoenontwerp en evaluatie, kunnen deze concepten meer of minder effectief zijn
in de drukontlasting van de diabetische voet. Een vergelijking tussen deze
schoenconcepten in de mate waarin ze de druk onder de voet ontlasten heeft nog
niet plaatsgevonden, maar kan waardevolle informatie verschaffen over wat
effectief schoeisel is en waar dit schoeisel uit opgebouwd is dat kan
resulteren in het beste schoenontwerp voor de individuele patient.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de effectiviteit van verschillende orthopedsiche
schoenconcepten op de plantaire voetdruk en patient tevredenheid bij diabetes
patienten met een risico op het ontstaan van voetwonden
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De risico in relatie tot deelname aan dit onderzoek zijn verwaarloosbaar klein.
Alle schoenconcepten zijn onderzocht in eerdere studies, of worden regelmatig
toegepast in de patientenzorg voor diabetes patienten. Er is geen risico bekend
van het uitvoeren van drukmetingen. Patietnen zullen drie keer gemeten worden
en in totaal 4 uur participeren.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diabetes Mellitus
- Perifere neuropathie
Diabetische voet risicoclassificatie groep 2 of 3 (aanwezigheid perifeer vaatlijden of voetdeformiteit, of ulcus in de geschiedenis)
- Bezit van of voorschrift van (semi-)orthopedisch schoeisel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Actief ulcus
- Niet in staat tot 100m lopen
- Voetdeformiteit die qua pasvorm niet in semi-orthopedisch schoeisel kan (bv Charcot voet, enkel defomiteit), zoals beoordeeld door arts of schoentechnicus
- Amputatie van meer dan 2 tenen (hallux uigezonderd)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50344.018.14 |