Onderzoeken wat de relatie is tussen atriumseptumdefecten en bronchiale hyperreactiviteit voor en na percutane ASD sluiting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van bronchiale hyperreactiviteit na succesvolle percutane ASD
sluiting.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in bronchiale reactiviteit tussen pre- en post-procedurele
metingen (uitgedrukt in mate van reactiviteit m.b.v. de dose-response curve)
Achtergrond van het onderzoek
Secundum atriumseptumdefecten (ASDs) zijn de tweede meest voorkomende
congenitale hartaandoeningen. Correcte en vroege diagnostiek en behandeling
voorkomt complicaties van langdurige rechterventrikel volume-overbelasting
zoals pulmonale hypertensie en rechts hartfalen. Een beter begrip van
kortademigheidsklachten bij patiënten met atriumseptumdefecten kan tot
verbetering van diagnostiek leiden door herkenning van specifieke kenmerken van
deze kortademigheid. Patienten met een ASD presenteren zich vaak met
asthma-achtige klachten zoals piepende ademhaling en een beklemmend gevoel op
de borst, die in de eerste plaats geinterpreteerd kunnen worden als asthma.
Sommige patiënten worden dan als zodanig behandeld met inhalatiemedicatie,
terwijl een mogelijk betere therapie zou zijn om het ASD te sluiten. Bronchiale
hyperreactiviteit is een bekend onderliggend kenmerk van asthma en is per
definitie een abnormaal sterke bronchiale reactie op een non-specifieke prikkel
zoals inhalatiemethacholine. Zowel experimentele als klinische studies hebben
de aanwezigheid van bronchiale hyperreactiviteit aangetoond in patienten met
mitraliskleplijden en ischemische cardiomyopathie. ASD als oorzaak van
bronchiale hyperreactiviteit zou de aanwezigheid van asthma-achtige symptomen
in deze patiëntengroep goed kunnen verklaren.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat de relatie is tussen atriumseptumdefecten en bronchiale
hyperreactiviteit voor en na percutane ASD sluiting.
Onderzoeksopzet
Observationeel cohortonderzoek. Patienten die in aanmerking komen voor deelname
aan deze studie zullen eenmalige spirometrie met methacholine provocatie test
ondergaan. Patientkarakteristieken en resultaten van eerdere
longfunctieonderzoek (van vóór de sluiting) zullen retrospectief verzameld
worden uit de patiëntendossiers van deelnemende patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen studiespecifieke voordelen danwel risico's verwacht voor de
participanten in de studie.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*Volwassen leeftijd (> 18 jaar)
*Succesvol gesloten secundum atriumseptumdefect
*Beschikbare spirometrie/ methacholine provocatie waarden van vóór de percutane ASD sluiting.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Absolute contraindicaties:
o Ernstig verminderde longfunctie (FEV1 <50% van voorspeld of <1L longvolume)
o Myocardinfarct of CVA in de afgelopen drie maanden
o On(voldoende)behandelde hypertensie (systolische bloeddruk >200mmHg of diastolische bloeddruk >100mmHg)
Relatieve contraindicatie:
o Matig verminderde longfunctie (FEV1 <60% van voorspeld of <1.5L longvolume)
o Onvermogen om een kwalitatief goede spirometrie uit te voeren
o Zwangerschap
o Borstvoedende vrouwen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62746.018.17 |