Doelen van deze in situ studie zijn:i) onderzoeken of er een grenswaarde is in de randspleetwaarde voor het ontstaan van secundaire caries, en of deze waarde afhangt van het cariesrisico van de vrijwilligers. ii) de rol van MMP inhibitor (2%…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
caries
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Laesiediepte (µm) en mineraalverlies (µm.vol%) van secundaire caries
wandlaesies.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Recent onderzoek heeft uitgewezen dat secundaire caries in veel kleinere
randspleten kan ontstaan dan oorspronkelijk gedacht. In het onderzoek van Kuper
et al (2014) werd aangetoond dat reeds in een randspleet van 68 micrometer
secundaire caries wandlaesies konden ontstaan. Echter ontwikkelden zich niet
bij alle vrijwilligers van dit onderzoek wandlaesies. Gezien werd dat bij hoog
caries risico patienten vaker wandlaesies is smallere randspleten ontstonden
dan in laag caries risico patienten.
In dit onderzoek wordt gekeken of er een minimum randspleet vastgesteld kan
worden voor het ontstaan van secundaire caries, en of deze waarde afhangt van
het cariesrisico van de patient.
Tevens wordt er ook gekeken naar de invloed van een MMP inhibitor
(chloorhexidine) op het secundaire caries proces. Matrix metalloproteinasses
(MMP's) zijn aanwezig in speeksel, dentine en dentinevloeistof en kunnen
mogelijk extracellulaire matrix bestanddelen afbreken. Ze kunnen verlies van
collageen in de adhesieve hybridelaag onder composietrestauraties veroorzaken
en spelen daardoor een belangrijke rol in de secundaire caries pathogenese. Er
zijn verschillende in vitro en in vivo onderzoeken die laten zien dat de
duurzaamheid van de adhesieve interface wordt verhoogd wanneer non specifieke
enzyme-inhibitors worden gebruikt. Verschillende stoffen (bijv. chloorhexidine,
galardine en benzalkonium chloride) zijn succesvol gebruikt als therapeutische
middelen.
Doel van het onderzoek
Doelen van deze in situ studie zijn:
i) onderzoeken of er een grenswaarde is in de randspleetwaarde voor het
ontstaan van secundaire caries, en of deze waarde afhangt van het cariesrisico
van de vrijwilligers.
ii) de rol van MMP inhibitor (2% chloorhexidine) op de ontwikkeling en
progressie van secundaire caries evalueren.
Onderzoeksopzet
een mono-center, dubbelblinde in situ studie met split-mouth design
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelnemende vrijwilligers bestaat uit het dragen van een
uitneembaar plaatje waarin proefstukjes tand in zijn geplaatst gedurende 3
weken, 24 uur per dag. Het inslikken van de proefstukjes tand is een relatief
risico. Door de proefstukjes goed vast te zetten in de metalen slotjes van het
plaatje met behulp van composietmateriaal in een ondersnijding wordt het risico
heel erg beperkt zoals reeds aangetoond in voorgaande studies (NL33528.01.11).
Algemeen / deelnemers
Philips van Leijdenlaan 25
Nijmegen 6525 TX
NL
Wetenschappers
Philips van Leijdenlaan 25
Nijmegen 6525 TX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrijwilligers die in staat zijn om een uitneembaar plaatje gedurende 3 weken, 24 uur per dag in de mond te dragen
-volwassen (>=18 jaar) met een gezond gebit
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- actieve caries
- parodontitis DPSI > 2
- ASA > 2
- uitneembare prothese
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56622.091.16 |