Het onderzoeken van verbanden tussen 24-uurs inname van voedselcontaminanten (specifiek bepaalde mycotoxinen) en hun biomarkers in urine, om zodoende inzicht te krijgen in de toepasbaarheid van (idealiter: validatie van) HBM voor risicobeoordeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening als zodanig, betreft blootstellingsonderzoek in kader voedselveiligheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- 24-uurs inname van deoxynivalenol en zearalenon (via duplicaatmaaltijden)
- 24-uurs urinaire excretie van biomarkers van deze stoffen
- Verband tussen de 24-uurs inname van de mycotoxinen en 24-uurs excretie van
hun biomarkers
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Beoordeling van humane blootstelling aan chemische stoffen relevant in het
kader van voedselveiligheid is voornamelijk gebaseerd op gehalten van deze
stoffen in voeding gecombineerd met consumptiegegevens. Human biomonitoring
(HBM) is een alternatieve optie om inzicht te krijgen in blootstelling. Hierbij
worden biomarkers gerelateerd aan de chemische stoffen in biologische
materialen gemeten, vaak is dit urine. HBM is completer in de zin dat ook
onbekende of onverwachte blootstelling via voeding, en blootstelling via andere
routes (milieu, opname via huid, of lucht) wordt meegenomen. Om deze reden is
er een toenemende belangstelling voor biomonitoring in de EU, ook specifiek
voor stoffen in het kader van voedselveiligheid.
Het meten van urinaire biomarkers geeft informatie over recente blootstelling
van een persoon aan niet-persistente chemische stoffen. Om HBM data te kunnen
gebruiken in risicobeoordelingen op het gebied van voedselveiligheid is het
essentieel daadwerkelijke blootstelling via voeding te kunnen koppelen aan
gehalten biomarkers in urine. Dergelijke data zijn (vrijwel) niet voor handen
en dienen dus gegenereerd te worden. Dit kan door simultaan duplicaatmaaltijden
en 24-uurs urines (tot de ochtend urine van de volgende dag) te verzamelen en
te analyseren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van verbanden tussen 24-uurs inname van voedselcontaminanten
(specifiek bepaalde mycotoxinen) en hun biomarkers in urine, om zodoende
inzicht te krijgen in de toepasbaarheid van (idealiter: validatie van) HBM voor
risicobeoordeling voor voedselveiligheid.
Onderzoeksopzet
Cross-sectional observational study. Deelnemers worden geworven onder de
algemene bevolking in de regio Wageningen. Het gaat om gezonde consumenten
tussen 18-65 jaar, waarbij gestreefd wordt naar een evenwichtige verdeling in
geslacht en leeftijd. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende één dag
duplicaatmaaltijden te verzamelen, een 24-uurs urinemonster van diezelfde dag,
en om een vragenformulier, een voedingsdagboekje en een urineformulier in de
vullen. De duplicaatmaaltijden worden in eerste instantie geanalyseerd op
deoxynivalenol en zearalenon (incl. conjugaten) en de urine op de daarmee
corresponderende biomarkers. Het monstermateriaal wordt bewaard voor toekomstig
onderzoek op andere voedingscontaminanten indien de deelnemer daarvoor
toestemming heeft gegeven.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen, om gedurende één dag
duplicaatmaaltijden te verzamelen, en om een 24-uurs urine monster te
verzamelen van diezelfde dag. Er zijn geen specifieke risico's voor deelname
aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Akkermaalsbos 2
Wageningen 6708 WB
NL
Wetenschappers
Akkermaalsbos 2
Wageningen 6708 WB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde personen, tussen 18 en 65 jaar op moment van werving
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ten tijde van de bemonstering zijn deelnemers uitgesloten die:
- medicijnen gebruiken die alleen op recept verkrijgbaar zijn
- vrouwen die menstrueren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63354.081.17 |