Stop or Go?
Afbouw van antidepressiva tijdens de zwangerschap: Een pragmatische multicenter RCT om risico en voordelen voor moeder en kind te onderzoeken.

Ongeveer 2% van de zwangere vrouwen gebruikt SSRI medicatie tijdens de
zwangerschap vanwege depressieve en/of angstklachten. Het gebruik van SSRI*s
tijdens de zwangerschap is controversieel. Aan de ene kant zijn er aanwijzingen
voor mogelijk schadelijke effecten voor het ongeboren kind, aan de andere kant
kan terugkeer van angst- en of depressieve klachten door het stoppen van
medicatie tijdens de zwangerschap ook schadelijk zijn voor moeder en kind. Tot
nu toe zijn deze effecten alleen onderzocht in observationele studies, die
inconsistente en soms tegenstrijdige resultaten laten zien. Er is dringend
behoefte aan gerandomiseerde studies om wetenschappelijk goed onderbouwde
beslissingen te nemen rond het stoppen of doorgaan van SSRI medicatie tijdens
de zwangerschap.

Het doel van deze studie is om het effect van preventieve cognitieve therapie
met begeleid afbouwen van SSRI vroeg in de zwangerschap te vergelijken met het
continueren van SSRI*s. We zullen hiertoe 200 vrouwen includeren die tijdens
hun eerste zwangerschapscontrole (< 16 weken zwangerschap) SSRI gebruiken en
geen actuele klinische depressieve stoornis hebben. Deze vrouwen worden
gerandomiseerd in ofwel preventieve CT met begeleid afbouwen van SSRI's of het
continueren van SSRI's (beide gebruikelijke behandelingen).
Deze studie onderzoekt de effecten van het afbouwen van SSRI op uitkomsten van
de moeder, het kind en de kosteneffectiviteit.

Een pragmatische, multicenter, gerandomiseerde studie met een 1:1 allocatie.

1. Preventieve cognitieve therapie met begeleid afbouwen van SSRI's 2. Continueren van SSRI's.

Belasting zal bestaan uit het afnemen van vragenlijsten op gezette momenten,
een bloedafname en een thuisbezoek 12 weken na de bevalling. In beide groepen
is er risicio op depressieve terugval.