Het doel van dit onderzoek is om betrouwbare metingen te kunnen uitvoeren gericht op mobiliteit van nek en schouder, inspanningscapaciteit, kracht, maximale mondopening en functionele mobiliteit bij overlevenden van hoofd-halskanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Test hertest betrouwbaarheid:
Schouderfunctie (Active Range of Motion, AROM)
Nek functie (Active Range of Motion, AROM)
Spierkracht (handknijpkracht, schouder elevatie kracht gemeten met de MRC
schaal, 30 sec chair to stand test)
Inspanningscapaciteit (6 minuten wandeltest)
Niveau van fysieke mobiliteit ( Timed up and Go test)
maximale mondopening
Secundaire uitkomstmaten
Schouderpijn en beperking : The Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), The
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Nek pijn en beperking: The Neck Disability Index (NDI)
Kwaliteit van Leven: The EuroQol 5D (EQ-5D) , The EORTC QLQ C-30.
Achtergrond van het onderzoek
Overlevenden van hoofd-halskanker ervaren vaak als gevolg van de medische
behandeling klachten die invloed zijn op de mobiliteit van de nek en schouders,
inspanningscapaciteit, spierkracht, functionele mobiliteit en de maximale
mondopening. Deze problemen zorgen voor beperkingen in het dagelijks leven en
Kwaliteit van Leven (KvL). Fysiotherapie, als onderdeel van een
multidisciplinair team, focust zich op deze klachten. Gedurende de medische
behandeling geeft 73% van de patiënten met hoofd-halskanker aan de behoefte
hebben aan fysiotherapie en 23% van de patiënten geeft deze behoefte op 8-11
jaar na de behandeling nog steeds aan. Dit zou kunnen betekenen dat zowel
gedurende de medische behandeling als lang na het stoppen van de behandeling
patiënten baat zouden kunnen hebben bij een fysiotherapeutische interventie. Er
is beperkte evidentie die ondersteund dat fysiotherapie zou kunnen bestaan uit
oefentherapie om de mobiliteit te verbeteren van nek en schouders en/of een
trainingsprogramma om het inspanningsvermogen en kracht te verbeteren. De
evidentie voor fysiotherapeutische interventies om de mondopening te verbeteren
is tegenstrijdig of afwezig (functionele mobiliteit). Om deze
fysiotherapeutische interventies te kunnen evalueren waarin de
behandeldoelstellingen liggen binnen de mobiliteit van nek en schouders,
inspanningsvermogen, spierkracht,maximale mondopening en functionele mobiliteit
en adequate trainingsopbouw en intensiteit te borgen is een onderzoek waarbij
herhaald getest wordt noodzakelijk.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om betrouwbare metingen te kunnen uitvoeren
gericht op mobiliteit van nek en schouder, inspanningscapaciteit, kracht,
maximale mondopening en functionele mobiliteit bij overlevenden van
hoofd-halskanker.
Onderzoeksopzet
Klinimetrische/psychometrische studie met een test- hertest onderzoeksopzet.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek vind plaats op een bijeenkomst van de patiënten vereniging waar
patiënten regulier ook al aanwezig zouden zijn. De beoogde deelnemers aan de
studie zijn relatief oud en mogelijk kwetsbaar. Gedurende deze dag zijn er twee
meetmomenten, 1 in de ochtend en 1 in de middag. De tijdsbelasting van 60-80
minuten in totaal is verdeeld over de twee meetmomenten en bestaat uit deels
actieve tests en deels vragenlijsten en het verzamelen van demografische
gegevens en patiënt eigenschappen. De fysieke tests zijn metingen die al bij
veel andere kwetsbare patiëntengroepen, en ook bij andere oncologische
aandoeningen zijn onderzocht en veilig zijn bevonden. Door in de
exclusiecriteria streng te selecteren en patiënten met hart en vaatziekten te
excluderen (PARQ) beperken wij het risico van de inspanning zo veel mogelijk.
De patiënt krijgt als feedback een rapport over hun fysieke fitheid mee als
tegenprestatie voor het participeren in het onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Geert Groote plein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappers
Geert Groote plein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mogelijke deelnemers zijn overlevenden van hoofd-halskanker na het afsluiten van de medische behandeling, lid van de patiëntenvereniging Hoofdhals en 18 jaar of ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die nog in een actief medisch behandeltraject zitten.
Patiënten die palliatieve behandeling ondergaan.
Niet in staat om Nederlands te praten of begrijpen. Patiënten die afhankelijk zijn van een loophulpmiddel.
De veiligheid en het mogelijke risico van maximale inspanning wordt beoordeeld voor inclusie in het onderzoek met de gemodificeerde Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ), als een deelnemer één of meerdere vragen met ja beantwoord zal hij of zij worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63632.091.17 |