Effect van computergestuurd koelen op chirurgische aspecten na een hielbeenbreuk (Cool-DIACF); een multicenter studie

Gedisloceerde intra-articulaire calcaneusfracturen (DIACF) zijn uitgdagend om
te behandelen; ze zijn geassoceerd met een lange revalidatieperiode. Omdat de
incidentie een piek vertoont bij personen tussen 18 en 65 jaar, zijn de
maatschappeljke kosten hoog.
Chirurgische behandeling dient zo snel mogelijk plaats te vinden. Timing van
operatie wordt veelal bepaald door de hoeveelheid zwelling die na trauma
ontstaat.
Postoperatieve zwelling kan het risico op verstoorde wondgenezing vergroten en
de ziekenhuisopnameduur verlengen. Cooling devices zijn ontwikkeld om de
hoeveelheid pre- en postoperatieve zwelling te reduceren. Ook heeft koeling
mogelijk een reducerend effect op pijnstilling. Verwacht wordt dat koelen leidt
tot eerdere operatie, kortere ziekenhuisopnameduur en eerdere mobilisatie,
waardoor vervolgens het risico op complicaties vermindert.

Primair doel:
Onderzoeken van het effect van preoperatief koelen versus drukverband op de
tijd tot operatie bij volwassen patiënten met een gedisloceerde
intra-articulaire calcaneusfractuur (DIACF), met een indicatie voor operatieve
therapie middels een laterale benadering.

Secundaire doelen:
1) Onderzoeken van het effect van pre- en postoperatief koelen versus
drukverband op de mate van pre- en postoperatieve pijn bij volwassen patiënten
met een DIACF.
2) Onderzoeken van het effect van pre- en postoperatief koelen versus
drukverband op de mate van pre- en postoperatieve zwelling bij volwassen
patiënten met een DIACF.
3) Onderzoeken van het effect van pre- en postoperatief koelen versus
drukverband op de mate van pre- en postoperatieve voetomtrek bij volwassen
patiënten met een DIACF.
4) Onderzoeken van het effect van postoperatief koelen versus drukverband op de
ziekenhuisopnameduur bij volwassen patiënten met een DIACF.
5) Onderzoeken van patiënttevredenheid met de methode van ontzwelling (koelen
versus drukverband) bij volwassen patiënten met een DIACF.
6) Onderzoeken van het effect van pre- en postoperatief koelen versus
drukverband op het aantal complicaties bij volwassen patiënten met een DIACF.

Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT)

Patiënten worden gelijkelijk gerandomiseerd in twee groepen: 1) Computer-gestuurde koelbrace 2) Drukverband

De interventiegroep en de controlegroep worden met een reguliere behandeling
behandeld. Voor operatie worden zij meestal opgenomen. De follow-up
(poliklinische controle, lichamelijk onderzoek en diagnostiek) is ook standaard
voor de doelgroep.
Tussen inclusie en operatie zullen in het kader van het onderzoek dagelijjks de
volgende metingen verricht worden: 1) 5x VAS voor pijn invullen; 2) digitale
foto van aangedane voet maken.
Tussen inclusie en operatie zullen tevens op dag 1 en 2 en daarna om de dag de
volgende aanvullende metingen verrichtworden: 1) 2x meten voetomtrek beide
zijden; 2) 2x meten voetvolume beide zijden.
Op dag 2 en 7 na operatie zullen in het kader van het onderzoek de volgende
metingen verricht worden: 1) 1x VAS voor pijn invullen; 2) 2x meten voetomtrek
beide zijden; 3) 2x meten voetvolume beide zijden; 4) digitale foto van
aangedane voet maken.
Op de dag van operatie en dag 7 na operatie zal daarbij nog 1x een VAS voor
tevredenheid met de ontzwellingsproceduren ingevuld worden.
Na ontslag komen patiënten op 3 verschillende tijdstippen terug naar de
polikliniek (2 weken, 6 weken en 3 maanden). Dit maakt deel uit van standard of
care.
Tijdens elk polikliniek bezoek zullen in het kader van het onderzoek de
volgende metingen verricht worden: 1) 1x VAS voor pijn invullen; 2) 2x meten
voetomtrek beide zijden; 3) 2x meten voetvolume beide zijden; 4) digitale foto
van aangedane voet maken.
Het risico is voor studiedeelnemers even groot als voor patiënten die niet
deelnemen aan de studie.