Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van een niet-gesuperviseerd, e-health ondersteunend, neuromusculair trainingsprogrammain combinatie met de gebruikelijke zorg in de huisartspraktijk ten opzichte van de gebruikelijke zorg alleen bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
a) Het totale aantal recidive enkeldistorsies gemeld na 1 jaar follow-up.
Een recidief enkeldistorsie wordt gedefinieerd als 'een enkeldistorsie ontstaan
**als gevolg van sporten of andere dagelijkse activiteiten en die leiden tot
een of meer van de volgende:
1. De deelnemer moet de sportactiviteit stoppen, en / of
2. Kan niet (volledig) deelnemen aan de volgende geplande sportactiviteit, en /
of
3. Kan niet naar werk / school de volgende dag, en / of
4. Heeft medische hulp nodig (variërend van zorg door bijvoorbeeld huisarts of
door sportarts)
Secundaire uitkomstmaten
a) Subjectief herstel na 1 jaar follow-up, gemeten op een 7-punts Likert-schaal
variërend van "volledig hersteld" tot "erger dan ooit". Patiënten worden geacht
te zijn hersteld als ze zichzelf scoren als "volledig hersteld" of "sterk
hersteld" op de Likert-schaal, terwijl degenen die zichzelf scoren als
"enigszins hersteld" tot "erger dan ooit" worden geacht als niet hersteld.
b) Pijn in rust en tijdens activiteit (NRS)
c) Functie (AFS).
d) Hervatten van sportactiviteit
e) Kosteneffectiviteit van de interventie
f) Naleving van de interventie: deelnemers hebben het trainingsprogramma
voldoende nageleefd, indien ze ten minste 75% van de training sessies hebben
afgerond.
Achtergrond van het onderzoek
Enkeldistorsies zijn de meest voorkomende trauma's van het bewegingsapparaat,
met jaarlijks ongeveer 650.000 nieuwe enkeldistorsies in Nederland. Hiervan zal
jaarlijks ongeveer 130.000 patienten de huisarts bezoeken. De Nederlandse
NHG-standaard voor de acute enkeldistorsie geeft beperkt richting aan de
behandeling van deze patienten. Er is momenteel nog geen bewezen effectieve en
optimale behandeling voor de acute enkeldistorsie in de huisartspraktijk.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van een niet-gesuperviseerd,
e-health ondersteunend, neuromusculair trainingsprogramma
in combinatie met de gebruikelijke zorg in de huisartspraktijk ten opzichte van
de gebruikelijke zorg alleen bij patiënten met een acute enkeldistorsie in de
huisartsenpraktijk te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Multicenter, open labeled, randomized controlled trial met een follow-up van 12
maanden
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patienten ontvangen de gebruikelijke zorg volgens de NHG standaard van de acute enkeldistorsie, zowel de controle als de interventie groep. Daarnaast ontvangt de interventiegroep een neuromusculair trainingsprogramma via een App "Versterk je Enkel", dat 8 weken zal duren. Elke week worden er 3 training sessies uitgevoerd
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname. Alle patienten die in onze studie
geincludeerd worden, krijgen de gebruikelijk zorg van de huisarts volgens de
NHG richtlijn. De enige tests die worden gebruikt zijn vragenlijsten, die
maandelijks worden ingevuld. Het duurt voor iedere vragenlijst circa 10 minuten
om deze in te vullen. Al met al zal dit voor de patiënt circa 2 uur in beslag
nemen, over een periode van 1 jaar. De vragenlijsten die worden gebruikt zijn
niet geassocieerd met fysiek of psychologisch ongemak.
Het is te verwachten dat de patienten in de interventie groep zullen profiteren
van het neuromusculair trainingsprogramma, aangezien het programma de kans op
een recidief enkeldistorsie en chronische enkelklachten kan reduceren.
Algemeen / deelnemers
Laan van Nieuw Oost-Indië 334
Den Haag 2593 CE
NL
Wetenschappers
Laan van Nieuw Oost-Indië 334
Den Haag 2593 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten met een acute enkeldistorsie, die de huisarts binnen drie weken bezoeken
- Leeftijd tussen de 14 en 65 jaar
- Toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Letsel van de aangedane enkel in de voorgeschiedenis, gedurende het voorgaande jaar
- Een fractuur van de aangedane enkel in de voorgeschiedenis
- Geen begrip van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48615.078.14 |