Immunologisch effect van een extra BMR vaccinatie in zuigelingen tussen 6 en 12 maanden oud tijdens een uitbraak

In 2013/2014 vond een mazelen epidemie plaats in Nederland. Het ministerie van
VWS heeft besloten om kinderen tussen de 6 en 12 maanden oud, die in het
uitbraakgebied wonen, een extra vroege MMR-0 vaccinatie te geven. Hiermee
worden deze jonge kinderen beschermd die anders niet beschermd zijn tegen
mazelen. Dit doordat ze op deze leeftijd de maternale antistoffen tegen al
mazelen kwijt zijn, dit geldt vooral voor kinderen van moeders die gevaccineerd
zijn ipv dat de moeders de ziekte zelf hebben meegemaakt.
Het is bekend dat vroege extra BMR-0 vaccinatie effectief is in uitbraak
situaties, maar de immuun reactie is anders dan kinderen die alleen op 14
maanden de BMR-1 krijgen (wat de normale leeftijd van vaccinaties is). Vroege
BMR vaccinatie zou ook invloed kunnen hebben op de andere componenten van het
BMR vaccin, bof en rode hond. Daarbij kan het invloed hebben op de andere
vaccines die in het Rijksvaccinatie Programma worden gegeven
(DTaP-IPV-Hib-HepB, Pneumokokken vaccin en MenC vaccin).
In de voorlopige resultaten zijn verschillen te zien in de antistoffen van de
kinderen die de vervroegde vaccinatie hebben gehad en kinderen in de controle
groep. Vooral op de langere termijn (1 jaar na BMR-1) worden deze verschillen
duidelijker. We willen nu op nog langere termijn (3 jaar na BMR-1) een extra
huisbezoek uitvoeren.

Primair:
Effect bepalen van vroege extra mazelen vaccinatie (gegeven tussen 6-12 maanden
leeftijd) op humorale en cellulaire immuun response tegen
mazelen volgend op de routine BMR vaccinatie gegeven op 14 maanden leeftijd

Secundair:
Bepalen van effect van vroege extra mazelen vaccinatie op de immuniteit van de
andere kindervaccinaties in het Rijksvaccinatie Programma

Bepalen van de invloed van maternale mazelen, bof en rode hond antistoffen op
de immuunreactie van het kind op de BMR vaccinatie

Bepalen van de snelheid van afname van (neutraliserende) mazelen antistoffen
tussen 6 weken, 1 jaar en 3 jaar na de routine BMR-1 vaccinatie op
14 maanden leeftijd

gecontroleerde open paralelle groep studie

groep 1: kinderen die BMR-0 hebben gehad. Bloedafname op 14 maand + vaccinatie
met BMR-1 en MenC, 7-9 dagen na vaccinatie bloedafname (subgroep), 6 weken na
vaccinatie bloedafname, 1 jaar en 3 jaar na vaccinatie bloedafname.

groep 2: kinderen die GEEN BMR-0 hebben gehad. Bloedafname op 14 maand +
vaccinatie met BMR-1 en MenC, 7-9 dagen na vaccinatie bloedafname (subgroep), 6
weken na vaccinatie bloedafname, 1 jaar en 3 jaar na vaccinatie bloedafname.

De studie geeft inzicht in de immunologische veranderingen volgend op een
vroege extra BMR-0 vaccinatie. Dit helpt om het toekomstige beleid bij
uitbraaksituaties te verbeteren zodat de Nederlandse kinderen optimaal
beschermd worden. Deze kinderen zijn de enige kinderen die kunnen deelnemen
omdat zij in aanmerking komen voor deze vroege vaccinatie. Aanvullend kan de
controle groep geworven worden onder kinderen <14 maanden die deelnemen aan het
standaard RVP. De kinderen hebben geen direct effect van deze studie. De RVP
vaccinaties die anders op het consultatiebureau zouden worden gegeven (BMR-1 en
MenC) worden nu tijdens het huisbezoek gegeven (wat ouders fijn vinden). Het
geeft geen extra risico. Bloed afnamen kunnen een blauwe plek geven, maar deze
verdwijnen binnen een paar dagen.
Verder zijn er geen risico's.