Het doel van het onderzoek is de generieke, kanker-generieke en prostaatkanker-specifieke kwaliteit van leven en kosten buiten het ziekenhuis te bepalen voor CRPC-patienten tijdens de behandeling (met onder andere beste ondersteunende zorg,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn het bepalen van de kwaliteit van leven op het
moment van inclusie en de veranderingen tijdens de CRPC behandeling:
a. de generieke kwaliteit van leven (EQ VAS score en EQ-5D index value)
b. de kanker-specifieke kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 score)
c. prostaatkanker specifieke kwaliteit van leven (EORTC PR-25 score)
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is het bepalen van de kosten tijdens de CRPC
behandeling:
a. indirecte niet-medische kosten (productiviteitsverlies door afwezigheid van
werk)
b. directe medische kosten buiten het ziekenhuis (medisch zorggebruik en
informeel zorggebruik)
c. zelf-gerapporteerde pijn (BPI-SF pijn intensiteit en pijn interferentie)
Achtergrond van het onderzoek
De jaarlijkse incidentie van castratie-refractair prostaatcarcinoom (CRPC)
wordt in Nederland geschat op 2868 patienten. Na de diagnose CRPC wordt de
overlevingsduur met alleen ondersteunende zorg niet langer dan 12 maanden
verwacht. Kanker heeft een grote invloed op kwaliteit van leven. Gelukkig zijn
er de laatste jaren nieuwe behandelingen voor CRPC geregistreerd. Deze
behandelingen zijn allemaal palliatief, leiden tot vergelijkbare
overlevingswinst en zijn duur. Vooral wanneer de overlevingsvoordelen
vergelijkbaar zijn is het essentieel patient gerapporteerde uitkomsten te
betrekken bij de patientenselectie voor behandelingen in de algemene
oncologische praktijk. Bovendien zijn patient gerapporteerde uitkomsten
essentieel voor economische evaluaties. Deze studie zal de kennis vergroten
over kwaliteit van leven en kosten in de dagelijkse praktijk van CRPC
behandeling. De uitkomsten zullen patienten en behandelaren helpen bij
klinische besluitvorming, bij het bepalen van optimale behandelstrategieen en
de toekomstige ontwikkeling van richtlijnen, vanuit zowel een klinisch als
economisch perspectief.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is de generieke, kanker-generieke en
prostaatkanker-specifieke kwaliteit van leven en kosten buiten het ziekenhuis
te bepalen voor CRPC-patienten tijdens de behandeling (met onder andere beste
ondersteunende zorg, docetaxel, cabazitaxel, abiraterone en enzalutamide) in de
dagelijkse praktijk.
Onderzoeksopzet
PRO-CAPRI is een prospectieve, observationele multicenter cohort studie in
Nederland. Het is een sub-studie van de CAPRI studie (officiele titel:
CAstration-resistant Prostate cancer RegIstry: an observational study in the
Netherlands). De CAPRI studie is in september 2012 gestart. Klinische en
economische uitkomsten van 1500 CRPC patienten in 20 ziekenhuizen in Nederland
worden retrospectief geregistreerd vanaf 1-1-2010. De uitkomsten van CAPRI en
PRO-CAPRI worden gecombineerd voor de analyses.
Inschatting van belasting en risico
Omdat er alleen vragenlijsten worden afgenomen, zijn er geen risico's aan dit
onderzoek verbonden. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 30
minuten. Elke drie maanden worden de vragenlijsten herhaald.
Algemeen / deelnemers
Burgemeester Oudlaan 50
Rotterdam 3062 PA
NL
Wetenschappers
Burgemeester Oudlaan 50
Rotterdam 3062 PA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. nieuw gediagnosticeerde CRPC, gedefinieerd door de behandelend arts of volgens de definitie: prostaatkanker dat progressie vertoont ondanks chirurgische of medische castratie. OF
2. CRPC, progressief na docetaxel en waarbij wordt gestart met de eerste post-docetaxel anti-kanker behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet in staat tot invullen vragenlijsten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44602.029.13 |
| OMON | NL-OMON27164 |