Het primaire doel van deze studie is antwoord te geven op de onderzoeksvraag: Geeft een activatie van descenderende nociceptief-inhiberende mechanismen door middel van centrale pijnmedicatie een veranderde kinematica en/of musculaire activiteit in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) het verschil in drie-dimensionale bewegingsparameters van het schouderblad
na pijnstilling en placebo. 2) het verschil in spieractiviteit (gemeten door
middel van een EMG-signaal) van scapulamusculatuur (m. trapezius pars ascendens
en pars desecendens en m. serratus anterior) na pijnstilling en na placebo.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Wetenschappelijk onderzoek naar de interactie tussen pijn en bewegen laat zien
dat beiden elkaar wederzijds beïnvloeden; pijn leidt tot bewegingsstoornissen
en beweginsstoornissen leiden tot pijn. Inzicht in deze *pain-motor
interactions* is van belang voor de fysiotherapeutische behandeling van mensen
met musculoskeletale pijnklachten waaronder subacromiale pijnklachten.
Verschillende auteurs brengen schouderpijn in verband met stoornissen in het
bewegen van het schouderblad ten opzichte van de romp en de bovenarm. Deze
*scapulaire dyskinesie* geeft een vergrote kans op het ontstaan van pijn en
functiestoornissen van de schouder. Oefentherapeutische interventies gericht op
het herstellen van deze *scapulaire dyskinesie* leiden tot het verminderen van
pijn en het verbeteren van de armfunctie. Het is echter onduidelijk onder welke
omstandigheden deze interventies het sterkste effect sorteren. De aanwezigheid
van pijn speelt een belemmerende rol in processen van motorisch leren en dus in
het herwinnen van optimale scapulaire bewegingsfuncties.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is antwoord te geven op de onderzoeksvraag:
Geeft een activatie van descenderende nociceptief-inhiberende mechanismen door
middel van centrale pijnmedicatie een veranderde kinematica en/of musculaire
activiteit in het scapulothoracale gewricht?
Onderzoeksopzet
Randomized Clinical Trial, with a cross-over design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voorafgaand aan de metingen worden demografische gegevens als leeftijd, geslacht, werk en lichamelijke activiteit (sport, hobby>s) van de deelnemers vastgelegd. Intensiteit van schouderpijn en de hieraan verbonden beperkingen in functies wordt vastgesteld door middel van een VAS-vragenlijst (>Visual Analogue Scale>) en een DASH-vragenlijst (>Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand>). Scapulabewegingen en musculaire activiteit in spiergroepen van het schouderblad wordt tijdens het zijwaarts heffen van de aangedane arm/schouder tot boven het hoofd (een abductie-elevatie beweging) gemeten door middel van een driedimensionaal camerasysteem (Optotrack) en EMG-activiteit. Metingen worden 1 maal na inname van een pijnmedicament (Oxynorm, 5 mg) en 1 maal na inname van een placebo uitgevoerd op twee verschillende dagen (interval tussen 2 en 7 dagen).
Inschatting van belasting en risico
Participanten met schouderpijn worden twee maal getest op twee verschillende
testdagen (1 maal na inname van het pijnmedicament, 1 maal na inname van het
placebo). Beide keren wordt een lichamelijk onderzoek van de schouder
uitgevoerd (4 tests gericht op het aantonen van subacromiale pijnklachten en 1
test om te verifiëren of participanten de testbeweging - abductie-elevatie van
de schouder kunnen uitvoeren) en worden er twee vragenlijsten (*Visual Analogue
Scale (VAS) en *Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ingevuld. Na
het plaatsen van Optotrackmarkers en EMG-electroden op verschillende delen van
de schoudergordel voeren participanten driemaal een abductie-elevatie beweging
van de aangedane schouder uit. Totale tijdbelasting per testmoment bedraagt
ongeveer twee uur. Aan het testprotocol zijn geen risico*s verbonden.
Algemeen / deelnemers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Minimaal 18 jaar.
- Pijnlijk traject in abductie- en/of anteflexie-elevatie van de schouder/arm.
- Minimaal 3 positieve resultaten uit de volgende 4 klinische tests om subacromiale impingement vast te stellen: Hawkins-Kennedy test, Neer test, Jobe test, Apprehansion test.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Schouderpijn als gevolg van:
- trauma.
- ontstekingen.
- degeneratieve veranderingen.
- cervicale radiculopathie.
Bewegingsproblemen als gevolg van:
- parkinson, CVA, MS et cetera.
- Schouder stijheid (bijvoorbeeld fronzen schouder, ten minste 160 graden elevatie van de arm moet mogelijk zijn).
Pijn behandeling:
- corticoïde injectie < 3 weken voor de test.
- pijnstillers < 48 uur voor de test.
- opiaat gebruik
Overig:
- zwangerschap.
- allergisch voor asperine
- allergisch voor natrium benzoaat
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Eudract: 2014-002538-30 |
CCMO | NL47213.078.14 |