Het doel van dit onderzoek is het karakteriseren en vergelijken van verschillende immuunceltypes, zoals DC's, Th cellen en ILC2's, zowel in aantallen als activatiestatus tussen astma patiënten met gecontroleerbare, gedeeltelijk…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
astma patiënten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn het karakteriseren en vergelijken van
interacties en fenotypische verschillen in DC's, Th cellen en ILC2's van
gecontroleerde, gedeeltelijk gecontroleerde en ongecontroleerde astma
patiënten.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire onderzoeksvariabelen van de studie zal gekeken worden naar:
- Verschillen in activatiestatus van DC's en dit correleren aan het
immunologische en klinische astma fenotype van de patiënt.
- Verschillen in activatiestatus van Th cellen en dit correleren aan het
immunologische en klinische astma fenotype van de patiënt.
- Verschillen in Th cel differentiatie gemedieërd door DCs.
- Verschillen in ILC2 aantallen en dit correleren aan het immunologische en
klinische astma fenotype van de patiënt.
Achtergrond van het onderzoek
Astma is een chronische heterogene ziekte van de luchtwegen. Patiënten met
gecontroleerde astma worden geclassificeerd door een T helper (Th)2 gemedieerde
eosinofiele inflammatie. Astma patiënten met ongecontroleerde ziekte laten vaak
een neutrofiele inflammatie zien, wat geassocieerd wordt met Th17 cellen.
Verschillende immuuncellen, zoals dendritische cellen (DC's), Th cellen, Type 2
"innate" lymphoïde cellen (ILC2) en granulocyten spelen een belangrijke rol in
de pathologie van zowel gecontroleerde als ongecontroleerde astma. Verschillen
in de aantallen en activatiestatus van deze immuuncellen kan leiden tot een
beter onderscheid tussen gecontroleerde en ongecontroleerde astma.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het karakteriseren en vergelijken van
verschillende immuunceltypes, zoals DC's, Th cellen en ILC2's, zowel in
aantallen als activatiestatus tussen astma patiënten met gecontroleerbare,
gedeeltelijk controleerbare en ongecontroleerde patiënten en gezonde controles.
Onderzoeksopzet
In deze studie willen we celaantallen en activatiestatus van verschillende
immuuncellen onderzoeken in perifeer bloed en geïnduceerd sputum van de
verschillende astma patiënten en gezonde controles.
Inschatting van belasting en risico
Perifeer bloed en geïnduceerd sputum afname zijn routine procedures bij astma
patiënten. Daarom verwachten we een minimaal risico op complicaties en ongerief
bij de patiënten. Voor gezonde controles is het afnemen van perifeer bloed en
geïnduceerd sputum gerapporteerd als zijnde een veilige procedure. Zij zullen
hiervoor een financiële compensatie ontvangen.
Algemeen / deelnemers
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappers
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om mee te mogen doen aan deze studie, moet de patiënt voldoen aan één van de volgende criteria. ;- Gediagnostiseerd zijn met astma volgens ten minste één van de onderstaande criteria gedurende de afgelopen 5 jaar voor inclusie.
1. Reversibiliteit tov β2-agonisten aangetoond door een verhoging van FEV tov baseline van >= 12% voorspeld en >=200ml na 400 ug inhalatie salbutamol of gelijkwaardige medicatie.
2. Bronchiale hyper-reactiviteit tov metacholine (PD < 1.76 mg) of histamine (PD < 2.59) gemeten volgens gestandaardiseerde protocollen.
3. Piek-flow variabiliteit van > 20% ((PEFmax - PEFmin)/PEFmax) gedurende een periode van 14 dagen.
4. Verlaging van FEV1>12% and > 200 ml wanneer medicatie afgebouwd wordt (ICS, oral steroid, LABA and/or LTRA).
We willen patiënten includeren die gediagnostiseerd zijn met astma en recentelijk (<12 maanden) een metacholine of histamine test hebben ondergaan. Deze testen worden op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd in beide centra.
- In deze studie willen we drie astmatische fenotypes vergelijken. Deze fenotypes worden gebaseerd op klinische parameters en het inflammatoire sputum profiel.
- Dagelijks gebruik inhalatie corticosteroïden en β2-agonisten zoals voorgeschreven
- Getekend informed consent
- Leeftijd: 18-50
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Wanneer patiënten systemische corticosteroiden (>= 7.5 mg/kg) hebben ontvangen in de laatste 3 maanden
- Wanneer patiënten geen gebruik maken van inhalatie corticosteroiden of β2-agonisten
- Een BMI > 35
- Gerookt > 10 pakjaren
- Aanwezigheid van andere ziekten die de luchtwegfunctie of het immuunsysteem kunnen beinvloeden
- Zwanger
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50922.078.14 |