*Onderzoek naar het effect van JuggerKnot botankers op schouderbot bij het herstel van rotatorcuffrupturen.*

De botankers voor de fixatie van de pees aan het bot worden al meer dan twintig
jaar met goed resultaat toegepast. De botankers zijn veelal gemaakt van metaal
of oplosbaar kunststof. Er zijn echter over de jaren complicaties beschreven
bij het gebruik van deze materialen, zoals bijvoorbeeld loskomen van het anker,
gewrichtsirritatie of oplossen van het bot rondom het anker (cystevorming). Het
JuggerKnot anker wordt sinds enkele jaren met eveneens goede resultaten
toegepast. Het anker is gemaakt van polyester en is kleiner in omvang, maar
heeft een grotere trekkracht. Hierdoor heeft het een vriendelijker karakter met
betrekking tot mogelijke complicaties. Op dit moment is het nog niet duidelijk
wat het eventuele (verborgen) effect van het JuggerKnot anker op het bot is. Om
deze vraag te beantwoorden voert het MCH dit onderzoek uit.

Het effect van de JuggerKnot op het bot evalueren met een computertomografie
(CT) scan en daarnaast het herstel na de operatie. Verder wordt het effect van
de behandeling op de schouderklachten geëvalueerd met vragenlijsten. De
situatie na 1 jaar wordt vergeleken met de situatie direct na de operatie. We
verwachten dat de polyester Juggerknot geen nadelige effecten op het omliggende
bot of het gewricht heeft en dat patiënten een sterke verbetering van de
schouderklachten ervaren na de rotatorcuff hersteloperatie.

In totaal zullen er 50 proefpersonen deelnemen aan het onderzoek. De operatieve
behandeling is gelijk aan de standaard behandeling. Het verschil ten opzichte
van de standaardbehandeling is CT scan direct na de operatie, welke de
röntgenfoto vervangt. Daarnaast een CT scan één jaar na de operatie om het
herstel te evalueren. Het onderzoek duurt in totaal 2 jaar. Na de operatie zult
u op de polikliniek gezien worden voor de standaard controles na 6 weken, 3
maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie. Tijdens de bezoeken worden
specifieke schoudervragenlijsten afgenomen (DASH, NSST en WORC).

De extra belasting bij deelname aan het onderzoek bestaat uit het laten maken
van een CT scan van de schouder direct na de operatie. Verder wordt er 1 jaar
na de operatie een CT met artrografie, waarbij ten tijde van de CT scan tevens
een injectie in het schoudergewricht wordt gegeven. Dit is vergelijkbaar met
het onderzoek dat u voor de operatie heeft ondergaan. Dit is bedoeld om de
kwaliteit van de hechting te beoordelen. Een CT scan van de schouder heeft een
grotere stralenbelasting dan een röntgenfoto van de schouder. Echter, de totale
stralingsbelasting blijft binnen algemeen gehanteerde gezondheidsnormen en is
nog steeds kleiner dan de natuurlijke achtergrond straling die per jaar is
toegestaan (dit is de straling die iemand per jaar door natuurlijke bronnen in
het leefmilieu oploopt).
Dit onderzoek neemt ongeveer 30 minuten in beslag. Alle patiënten die een
schouderoperatie ondergaan in het ziekenhuis worden standaard gecontroleerd met
vragenlijsten. Deze vragenlijsten zullen ook in het kader van het onderzoek
geanalyseerd worden.