Doel van het onderzoek is, met MRI vaststellen in hoeverre er schade is aan de exorotatoren van de heup na de voorste benadering voor totale heupprothese.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn: het beschrijven van dehiscentie van pezen van de
heupexorotatoren en het graderen van vervetting van die spieren.
Secundaire uitkomstmaten
Overeenkomst tussen geschatte intraoperatieve release van pezen van
exorotatoren en postoperatieve aspect van exorotatoren op MRI.
Vaststellen of er een relatie is tussen afwijkingen van exorotatoren op MRI en
postoperatieve functie van de heup.
Achtergrond van het onderzoek
De voorste benadering is de standaard benadering voor het plaatsen van een
totale heupprothese in het Haga ziekenhuis. De benadering heeft de laatste
jaren gewonnen aan populairiteit wereldwijd omdat er minder spierschade
optreedt dan bij andere benaderingen voor totale heup artroplastiek. Het is
echter onvermijdelijk dat weke delen losgemaakt worden van het proximale femur
om correcte plaatsing van de steel van de prothese te bereiken. Idealiter
bestaat deze weke delen release alleen uit gewrichtskapsel. Echter hebben de
inserties van de exorotatoren van de heup een nauwe relatie met insertie van
het kapsel op de trochanter major waardoor een deel van de pezen van deze
spieren ook losgemaakt worden. Deze pezen worden dan niet terug gehecht. Het is
tot nu toe onduidelijk of de pezen teruggroeien, tot in welke mate het leidt
tot atrofie van de spier en of dit functionele consequenties heeft voor de
patient.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is, met MRI vaststellen in hoeverre er schade is aan de
exorotatoren van de heup na de voorste benadering voor totale heupprothese.
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Het maken van de MRI scan duurt circa 30 minuten. Mogelijke risico's voor
patienten zijn verwaarloosbaar. MRI bevat geen röntgenstraling. Patienten
zouden claustrofobisch kunnen worden in de scanner, In dat geval wordt de scan
direct gestaakt en patient geexcludeerd van verdere deelname aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Sportlaan 600
Den Haag 2566 MJ
NL
Wetenschappers
Sportlaan 600
Den Haag 2566 MJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
gepland voor ongecementeerde totale heupprothese via voorste benadering
informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
medische conditie die een contra-indicatie voor MRI vormt zoals een pacemaker, ICD, cochlea implantaat of claustrofobie.
mentale retardatie
taalbarriere
eerdere chirurgie aan een van beide heupen
plaatsen heupprothese via een andere benadering dan de voorste benadering.
heupprothese bij heupfractuur
gecementeerde heupprothese
artrose aan de contralaterale heup
artrose van de knie
onvermogen tot flecteren van heup en knie tot 90 graden (noodzakelijk voor meten exorotatiekracht)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53707.098.15 |