Het doel van dit onderzoek is de kwaliteit van het kraakbeen in de door middel van perichondriumtransplantatie (PT) of autologe chondrocyten transplantatie (ACT) gerepareerde defecten te analyseren na een follow-up periode van 20-25 jaar.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de studie is het verschil in kwaliteit van het
gerepareerde kraakbeen in de 2 verschillende groepen gescoord door middel van
de MOCART score.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
De kwaliteit van het kraakbeen vergeleken met:
- Radiologische Kellgren-Lawrence score voor knie-arthrose
- Functionaliteit van de knie op basis van KOOS en ICRS-score
- Pijn in de knie op basis van de VAS score
Achtergrond van het onderzoek
Knieblessures komen erg vaak voor in jonge gezonde patienten. De traumatische
kracht op de knie resulteert vaak in focale laesies in het gewichtsdragende
deel van het kraakbeen. Na traumatishe laesies is osteoarthrose een van de
meest voorkomende chronische ziekten, met een zeer aanzienlijke
socioeconomische impact op de samenleving. Goede diagnose van deze
kraakbeenlaesies is belangrijk om zo patienten te identificeren die mogelijk
baat hebben bij een operatieve ingreep.
In de laatste decennia zijn er verschillende behandelmethodes beschikbaar
geweest, echter zijn er maar weinig studies over deze behandelingen met een
lange follow-up duur.
Het doel van deze studie om het effect van perichondriumtransplantatie (PT) en
autologe chondrocyten transplantatie (ACT) op de lange termijn te vergelijken.
Omdat 7T MRI veelbelovende resultaten laat zien is dit een uitstekende manier
om zonder operatie de status van het kraakbeen gedetailleerd in beeld te
brengen en te evalueren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is de kwaliteit van het kraakbeen in de door middel
van perichondriumtransplantatie (PT) of autologe chondrocyten transplantatie
(ACT) gerepareerde defecten te analyseren na een follow-up periode van 20-25
jaar.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Lichamelijk onderzoek, anamnese en de vragenlijsten zijn reeds voltooid op de
reguliere poli-controle. De enige belasting voor de patient is een bezoek aan
het Scannexus lab voor de 7T MRI die ongeveer 45 minuten duurt. De patient
krijgt hiervoor een gedetailleerde beeldvorming van de knie door middel van 7T
MRI. De risico's van een 7T MRI scan zijn verwaarloosbaar klein en er worden
geen bijwerkingen van de scan verwacht.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 18 jaar.
Hebben perichondriumtransplantatie ondergaan in MUMC of een autologe chondrocyten transplantatie in Zweden tussen 1986 en 1996.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Totale of Hemi-knie prothese in gebied van transplantaat
- Uitgebreide chirurgie in transplantaat gebied (e.g. patellectomie, microfracture)
- Artrose (graad 4 kellgren and Lawrence score)
- Systemische aandoeningen (e.g. DM II, Reumatoide artritis)
- Niet in staat de MRI te ondergaan (metaal in lichaam, tattoeages, etc.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48277.068.14 |