Het doel van de CASPER studie is meer inzicht te krijgen in de etiologie van 'post-stroke depressie' (PSD), 'post-stroke apathie' (PSA), 'vascular cognitive impairment' (VCI) en 'post-stroke dementie'. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste studie parameters zijn a) VCI (deze term verwijst naar zowel
vasculaire MCI als post-stroke dementie en wordt derhalve globaal gedefinieerd
als een score van * 1.5 standaard deviaties onder het populatie gemiddelde
welke gebaseerd is op bestaande norm scores, ook moet de cognitieve
achteruitgang een significante afname representeren ten opzichte van de
premorbide levels van functioneren en als een gevolg van een vasculaire
insufficiëntie of ziekte gezien kunnen worden), b) minor of major depressie en
c) apathie (beide vastgesteld door middel van een diagnostisch interview en
vragenlijsten).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn: a) veranderingen in neuropsychologische testscores
in een van de geteste domeinen (geheugen, executief functioneren, aandacht,
informatie verwerkingssnelheid) tijdens een follow-up sessie, b) incident
'post-stroke dementie', c) mortaliteit, d) recidiverende beroertes, e)
kwaliteit van leven en f) het niveau van beperking.
Andere parameters zijn: de veelomvattende baseline assessment, bestaande uit
een geschiedenis van depressie, medische voorgeschiedenis, 3T structurele MRI,
bloed afname om de waarden van inflammatoire en immunologische markers vast te
stellen en DNA (voor genotypering).
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland is beroerte de voornaamste oorzaak van invaliditeit bij mensen van
middelbare of oudere leeftijd. Ongeveer 34,000 tot 41.000 mensen worden hier
jaarlijks door getroffen. In de komende jaren zal dit cijfer aanzienlijk
toenemen door vergrijzing (Struijs et al., 2005). Een beroerte heeft een zeer
negatieve invloed op de kwaliteit van leven van zowel de patiënten als van hun
naasten en mantelzorgers en is een grote risico factor voor vroegtijdig
overlijden; 25 procent van de beroerte patiënten overlijden binnen één maand.
Beroerte patiënten hebben het vaak moeilijk met de veelvuldige en vaak ook
levenslang durende consequenties van een beroerte. Eén jaar na de beroerte is
35 procent van de patiënten functioneel afhankelijk (Wolfe, 2000) en tot wel
twee jaar na de beroerte worden cognitieve en emotionele veranderingen gezien
(Rasquin, Lodder, & Verhey, 2005). Depressie, apathie en cognitieve stoornissen
zijn zeer prevalent en dragen significant bij aan de last van deze ziekte.
Helaas is over de etiologie nog maar weinig bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van de CASPER studie is meer inzicht te krijgen in de etiologie van
'post-stroke depressie' (PSD), 'post-stroke apathie' (PSA), 'vascular cognitive
impairment' (VCI) en 'post-stroke dementie'. De CASPER studie beoogt, op
biomarkers gebaseerde, voorspellers te identificeren voor PSD, PSA en VCI.
Daarnaast zijn we geïnteresseerd in effect modulatie, met name in de interactie
tussen cerebrovasculaire ziekte, neurodegeneratieve veranderingen en
inflammatie bij post-stroke dementie.
Onderzoeksopzet
Het onderzoeksdesign van CASPER is een prospectieve klinische cohort studie van
250 eerste-beroerte patiënten met metingen op baseline (zes tot 12 weken na de
beroerte), zes en 12 maanden en 3 jaar na baseline.
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationele studie zonder, of slechts minimale, risico's.
Patiënten kunnen ongemak ervaren. Dit kan voortkomen uit de MRI scansessie door
bijvoorbeeld de nauwe ruimte in de scanner of het neuropsychologisch onderzoek
(NPO) en interview welke vermoeiend kunnen zijn. Hier wordt rekening mee
gehouden door a) uitgebreide informatie over en begeleiding tijdens de
scansessie en b) mogelijkheid tot pauze tijdens het NPO wanneer dit nodig is of
het voortzetten van het onderzoek op een andere dag. Daarnaast wordt er twee
keer bloed afgenomen waarvan de eerste keer gelijk valt met de reguliere,
controle bloedafname; de tweede bloed afname is noodzakelijk om te controleren
op chronisch hoge inflammatie waarden.
Algemeen / deelnemers
Dr. Tanslaan 10
Maastricht 6229 ET
NL
Wetenschappers
Dr. Tanslaan 10
Maastricht 6229 ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Eerste ischaemische beroerte.
- MMSE score *15 (om valide te kunnen testen).
- Ondertekend toestemmingsformulier.
- Voldoende kennis van de Nederlandse taal.
- Deelname van een naaste.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Recidiverend beroerte.
- Leeftijd onder de 40 jaar (zodat a-typische beroertes geëxcludeerd worden).
- Dementie voorafgaand aan de beroerte (getoetst aan de hand van een interview met een familielid, gebaseerd op de DSM-IV criteria voor dementie).
- Psychiatrische of neurologische ziekte anders dan de beroerte, welke cognitie kan beïnvloeden zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, alcohol- of drugmisbruik, ziekte van Parkinson of epilepsie.
- Een episode van depressie op het moment van opname (blijkend uit medische verslagen en een interview met patiënt of naaste). Een levenslange geschiedenis van depressie zal niet als exclusie criterium worden beschouwd aangezien dit juist een potentiële risico factor kan zijn.
- Ernstige afasie (aangezien dit zal interfereren met het begrijpen en uitvoeren van de instructies).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41680.068.12 |