Onderzoeken wat het verschil in hoeveelheid, type en localisatie van AGEs is in:1. PVL patiënten met en zonder diabetes mellitus2. AAA patiënten met en zonder diabetes mellitus3. patiënten met PVL én AAA, met en zonder diabetes mellitusen de relatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de hoeveelheid, type en localisatie van AGEs in
de arteriën van PVL en AAA patiënten met en zonder diabetes mellitus.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de vergelijking tussen de hoeveelheid AGEs in de
bloedvatwand van AAA, PVL en AAA+PVL patiënten en:
1. Serum, urine en huid AGEs.
2. In vivo en in vitro mechanische eigenschappen van de arteriën.
3. Serum, urine en weefsel markers voor inflammatie en oxidatieve stress.
Achtergrond van het onderzoek
Perifeer vaatlijden (PVL) en abdominaal aneurysma van de aorta (AAA) komen
frequent samen voor in patiënten, ondanks dat de pathofysiologie van deze twee
ziektes verschilt. PVL en AAA hebben roken als gemeenschappelijke risicofactor,
maar diabetes is een risicofactor voor occlusief vaatlijden en een beschermende
factor voor het ontwikkelen van een AAA. Stapeling van advanced glycation end
products (AGEs) in de arteriën zou mogelijk het effect van diabetes mellitus op
ontwikkeling van deze ziektes kunnen verklaren. AGEs zijn versuikerde eiwitten
en worden geproduceerd onder invloed van oxidatieve en glycemische stress. AGEs
kunnen zorgen voor verbindingen tussen eiwitten en het stimuleren van
inflammatoire en oxidatieve stress reacties na binding met de receptor voor
AGE. In verschillende ziektebeelden is een verhoogde stapeling van AGEs
geassocieerd met een verhoogd risico op cardiovasculaire morbiditeit en
mortaliteit.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat het verschil in hoeveelheid, type en localisatie van AGEs is in:
1. PVL patiënten met en zonder diabetes mellitus
2. AAA patiënten met en zonder diabetes mellitus
3. patiënten met PVL én AAA, met en zonder diabetes mellitus
en de relatie hiervan met vaatwandeigenschappen en inflammatie en oxidatieve
stress.
Onderzoeksopzet
Het betreft een multicenter obervationeel cross-sectionele studie opzet.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten hebben persoonlijk geen voordeel bij deze studie.
Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen met betrekking tot
cardiovasculaire risicofactoren. Daarnaast worden de patiënten gevraagd om
eenmalig het vaatlaboratorium van het UMCG te bezoeken voor noninvasieve
vaatmetingen (3 uur). Voor de vaatlabmetingen wordt er 60 ml bloed afgenomen
van de patiënt. Op de dag voor het bezoek aan het UMCG wordt 24 uurs urine
opgevangen. Tijdens de operatie wordt er een noninvasieve echografische
bloedvatmeting verricht en worden restweefsels van onder andere de bloedvatwand
opgevangen. De operatieduur zal met maximaal 10 minuten toenemen.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd boven de 18 jaar oud
Ondertekende toestemming voor deelname aan het onderzoek
Aangetoonde PVL of AAA
PVL: patiënten ingepland voor een bypass operatie of endarterectomie van de perifere vaten, en/of:
AAA: patiënten ingepland voor een open behandeling voor het elimineren van het aneurysma.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die niet bevoegd of bereid zijn van het tekenen van het toestemmingsformulier (informed consent).
Patiënten met reumatoïde artritis, systemische lupus erythematodes, Giant-Cel arteritis, retroperitoneale fibrose, Takayasu arteritis of andere systemische inflammatoire ziekten.
Patiënten met Ehlers-Danlos of Marfan.
Patiënten waarbij aanwijzingen zijn voor een inflammatoir of mycotisch aneurysma (gedetecteerd via CT).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45660.042.14 |
| OMON | NL-OMON29072 |