Het onderzoeken van de invloed van algehele anesthesie op de volgende cerebale functie-parameters:regionale cerebrale zuurstof saturatie (+ perifere regionale zuurstof saturatie)EEG, met de focus op specifieke effecten op density spectral array en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
onderzoek na hersenfunctie peroperatief bij pasgeboren kinderen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Invloed van algehele anesthesie op de regionale cerebrale zuurstof saturatie
geregistreerd als kwantificeerbare variabelen. Vergelijken van deze variabele
gemeten tijdens anesthesie met waardes voor en na de anesthesie.
Daarnaast analyse van het EEG met een speciale focus op density spectral array
en amplitude integrated EEG onder anesthesie.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig bekend over de effecten van algehele anesthesie op de hersens van
pasgeboren kinderen en zuigelingen. Bij deze patientenpopulatie resulteert de
toediening van anesthetica meestal tot een significante verlaging van de
arteriele bloeddruk, soms met als gevolg perifere en cerebrale hypoperfusie.
Daarnast is ook het EEG op deze leeftijd fundamenteel anders dan bij oudere
kinderen of volwassenen.
Middels deze pilot studie bij 20 pasgeboren kinderen, die een chirurgische
ingreep moeten onder algehele anesthesie conform good clinical practice en
afdelingsrichtlijnen ondergaan, worden de cerebrale en perifere regionale
zuurstofsaturatie, en het EEG voor, tijdens en na de narcose onderzocht. Deze
parameter zullen daarnaast gelinkt worden aan de bloeddruk en (tijdens de
narcose) de exspiratoire gehalte aan CO2. Wij hopen zo meer inzicht te krijgen
ten opzichte van de invloed van algehele anesthesie op de doorbloeding,
zuurstofbehoefde- en voorziening van de hersens van pasgeboren kinderen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de invloed van algehele anesthesie op de volgende cerebale
functie-parameters:
regionale cerebrale zuurstof saturatie (+ perifere regionale zuurstof saturatie)
EEG, met de focus op specifieke effecten op density spectral array en amplitude
integrated EEG
Een vergelijking van deze parameters onder anesthesie-condities met waardes
gemeten voorafgaand aan de narcose en kort na de narcose.
Onderzoeksopzet
Observationeel single-center pilot onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Door middel van deze observationele pilot studie worden directe effecten van
anesthetica op cerebrale functie-parameters en de effecten van anesthetica op
de hemodynamiek van pasgeboren kinderen bestudeerd. Hiervoor worden additionele
niet-invasieve monitoring technologieën gebruikt.
Aangezien het een observationele studie is verwachten wij geen bijkomende
risico*s behalve diegenen die inherent verbonden zijn aan een chirurgische
ingreep onder anesthesie bij een pasgeboren kind. Blootstelling aan deze
risico*s staat los van de deelname aan het onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* postnatale leeftijd * 4 weken
* Operatie onder algehele narcose
* Schriftelijke toestemming van ouders / wettelijke vertegenwoordigers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Contraindicaties voor het gebruik van inhalatie anesthetica
* Preoperatieve invasieve beademing
* Verwacht moeilijke luchtweg
* Thoracoscopische- of hartchirurgische ingrepen
* Operaties met beperkte toegang tot het hoofd voor de anesthesioloog (bvb. kno-operaties)
* Geen schriftelijke toestemming van ouders / wettelijke vertegenwoordigers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52463.078.15 |