Het onderzoek is gericht op het vinden van nieuwe behandelingsmogelijkheden voor allergische aandoeningen. Met deze studie willen we de effecten van deze moleculen op neusslijmvlies - gestimuleerd door allergeen * onderzoeken bij patiënten met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Nasale respons naar neusprovocatie met huisstofmijt allergeen.
Secundaire uitkomstmaten
Laboratorium uitkomstmaten: cellulaire compositie van het weefsel uit de neus,
epi genetisch profiel van antigeen presenterende cellen, cytokine productie en
activatie van dendritische cellen na stimulatie met Helicobacter en
Schistosoma, T cell cytokine responsen, microbioom compositie, RNA sequencing
analyse van antigeen presenterende cellen, tryptase en cytokine niveaus in
neussecreet .Analyse naar IL C2 cellen.
Achtergrond van het onderzoek
De afgelopen decennia is de prevalentie van allergische aandoeningen zoals
allergische rhinitis en astma sterk toegenomen. De behandeling van deze
aandoeningen beperkt zich tot vermijden van allergenen, farmacotherapie en
immunotherapie. Immunotherapie is in staat om de allergische reactie te
moduleren, resulterend in vermindering van klachten en verbetering in het
natuurlijk beloop. Ook wordt de ontwikkeling van astma tegengegaan. Aangezien
deze behandelingen arbeidsintensief zijn en met bijwerkingen gepaard kunnen
gaan, is er behoefte aan nieuwe vormen van behandeling die de allergische
immuunreactie beïnvloeden. Er zijn aanwijzingen dat moleculen afkomstig van
parasieten (Schistosoma) en bacteriën (Helicobacter) bescherming kunnen geven
en allergieën kunnen onderdrukken.
Doel van het onderzoek
Het onderzoek is gericht op het vinden van nieuwe behandelingsmogelijkheden
voor allergische aandoeningen. Met deze studie willen we de effecten van deze
moleculen op neusslijmvlies - gestimuleerd door allergeen * onderzoeken bij
patiënten met een allergie voor huisstofmijt en bij gezonde proefpersonen. Het
onderzoek dient ons meer inzicht te geven over werkingsmechanisme en potentiële
succesvolle moleculen die in de toekomst kunnen worden toegepast bij de
behandeling van allergische patiënten.
Onderzoeksopzet
Bij patiënten met allergische rinitis op basis van een huisstofmijtenallergie
en bij gezonde proefpersonen worden neusbiopten afgenomen een week vooraf en
een dag na een serie van drie dagelijkse neusprovocatie testen. Patiënten
worden voorafgaande aan het onderzoek gescreend met een vragenlijst en
huidtesten. Tevens wordt bloedonderzoek afgenomen. We streven ernaar 30
patiënten een 30 gezonde proefpersonen te rekruteren. De duur van het onderzoek
bedraagt voor de deelnemers circa twee weken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
huidtesten, neusbiopten, neusprovocatie, bloedafname
Inschatting van belasting en risico
Er is een tijdsbelasting van zes visites. Tevens is er de beperkte belasting
van een huidtest en afname van bloedonderzoek. De neus provocaties leiden tot
kort durende loopneus, niezen en dicht zitten van de neus. De neusbiopten geven
behoudens enig ongemak sporadisch aanleiding tot een bloedneus.
Algemeen / deelnemers
Burg.'s Jacobplein 51
Rotterdam 3015 CA
NL
Wetenschappers
Burg.'s Jacobplein 51
Rotterdam 3015 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
-18-50 jaar
-Klinisch relevante matige tot ernstige allergische rhinitis, zoals beoordeeld door de ARIA criteria als gevolg van een overgevoeligheid voor huisstofmijt (HDM).
-Positieve neusprovocatietest op huisstofmijt
-Getekend informed consent;Gezonde proefpersonen:
-18-50 jaar
-geen allergische rhinitis of andere afwijkingen aan de neus
-negatieve huidtesten op huisstofmijt, boompollen, graspollen, kat ,hond of andere huisdieren waarmee men dagelijks mee in contact komt
-getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
-Patiënten die 3 weken niet kunnen stoppen met nasale corticosteroïden en 3 dagen met anti-histaminicum voor de neusprovocatie.
-Allergie voor huisdieren waar de patiënt dagelijks contact mee heeft.
-Immunologische ziekten, cardiovasculaire aandoeningen of maligniteit
-In het verleden of huidige immunotherapie
-Neuspoliepen
-Taalbarrière
-Niet bereid zijn zich aan de onderzoeksprocedures te houden
-Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58623.078.16 |