Non-invasieve beoordeling van patiënten die een levertransplantatie ondergaan hebben door middel van LiverMultiScan als MRI applicatie

Het chronisch immunosuppressiva gebruik van patiënten na levertransplantatie
heeft gezorgd voor sterke stijging in de overleving op de langere termijn,
echter zorgen bijwerkingen hiervan nog steeds voor hogere morbiditeit en
mortaliteit ten opzichte van de gezonde bevolking. Het vereist een nauwe
afstelling om zowel ernstige bijwerkingen als rejectie van de lever te
voorkomen. Volgens een vast protocol moeten deze patiënten een leverbiopsie
ondergaan om de status van het transplantaat te evalueren. Dit onderzoek heeft
een aantal nadelen zoals het risico op complicaties vanwege het invasieve
karakter, patiënten kunnen pijn ervaren en alleen een zeer klein stukje van de
lever wordt onderzocht. Een betrouwbaar, reproduceerbaar en non-invasief
onderzoek om de getransplanteerde lever te vervolgen zou een significante
verbetering betekenen voor patiënten die een levertransplantatie ondergaan
hebben. De LiverMultiScan is een multiparametrische kwantitative MRI applicatie
waarbij in deze studie onderzocht wordt of implementatie van deze scan de
leverbiopsie op termijn voor een gedeelte of geheel kan vervangen.

Het primaire doel van deze studie is om in een prospectieve opzet te
onderzoeken of er overeenstemming is tussen de uitslag van de LiverMultiScan
in vergelijking met de huidige diagnostische opbrengst door middel van een
leverbioptie bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.

Secondaire doelen:
- Het bepalen van de patiënt tevredenheid bij post-transplantatie patienten na
het ondergaan van een LiverMultiScan
- Het vaststellen van de correlatie tussen de multiparametrische MRI en
metingen zoals elastografie / bloedonderzoeken tijdens de evaluatie van
patienten na een levertransplantatie
- Het evalueren van de bruikbaarheid van de LiverMultiScan in het diagnostisch
proces bij patiënten verdacht voor de novo- of recidiverende leverziekten na
het ondergaan van een transplantatie.

Het betreft een prospectieve, multi-centrum, biomarker studie waarbij de
nauwkeurigheid van een nieuwe test (LiverMultiscan) wordt vergeleken met de
huidige test (leverbiopsie) bij beoordeling van patiënten die een
levertransplantatie hebben ondergaan. De studie is opgezet in overeenstemming
met de STARD criteria. Aanvullende toestemming zal gevraagd worden om bloed af
te staan aan de biobank voor wetenschappelijk onderzoek.

Er zijn geen geanticipeerde risico's verbonden aan deze studie. De patiënten
zullen geen direct voordeel ontvangen bij participatie van deze studie. Er is
geen garantie dat patiënten op enige wijze voordelen van deze studie zullen
ondervinden.